Ornicure 150 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Doxycyclini hyclas

Disponível em:

Oropharma n.v.

Código ATC:

QJ01AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxycyclini hyclas

Dosagem:

150 mg/g

Forma farmacêutica:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupo terapêutico:

gołąb pocztowy; ptaki ozdobne

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. 4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311919; Zawartość opakowania: 1 worek 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311902

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
Ornicure 150 mg/g, proszek do podawania w wodzie do
picia dla gołębi pocztowych i ptaków ozdobnych
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Oropharma nv,
Kapellestraat 70,
BE-9800 Deinze,
Belgia.
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratoria Smeets nv,
Industriepark Terbekenhof, Fotografielaan 42,
BE-2610 Wilrijk,
Belgia.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ornicure 150 mg/g, proszek do podawania w wodzie dopicia dla gołębi
pocztowych i ptaków
ozdobnych
Doksycykliny hyklan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera
Substancja czynna:
Doksycykliny hyklan 150,0 mg, co odpowiada 130,0 mg doksycykliny.
Inne składniki: kwas cytrynowy, diwodorocytrynian sodu, laktoza
jednowodna.
Produkt ma postać drobnoziarnistego proszku, jasnożółtego do
żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje:
 Gołębie pocztowe: leczenie zakażeń wywołanych przez
Chlamydophila psittaci, Pasteurella
multocida, Mycoplasma spp.

Ptaki ozdobne: leczenie zakażeń wywołanych przez Chlamydophila
psittaci
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne tetracykliny lub dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Podobnie, jak w przypadku wszystkich tetracyklin, w rzadkich
przypadkach mogą wystąpić reakcje
alergiczne i nadwrażliwość na światło.
Przedłużone stosowanie leku (˃ 10 dni) może prowadzić do
zachwiania równowagi flory bakteryjnej
jelit, co w konsekwencji może spowodować zaburzenia trawienia. W
przypadku podejrzenia
wystąpienia się działań niepożądanych należy przerwać
leczenie.
Może wystąpić niewielka utrata wagi.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących dzi

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ornicure 150 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla gołębi
pocztowych i ptaków ozdobnych
ORNICURE 150 mg/g, powder for use in drinking water for racing pigeons
and ornamental birds
(wszystkie zainteresowane państwa członkowskie z wyjątkiem FR)
ORNICURE, powder for use in drinking water for racing pigeons and
ornamental birds (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
Substancja czynna:
Doksycykliny hyklan 150,0 mg, co odpowiada 130,0 mg doksycykliny
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Drobny proszek, jasnożółty do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Gołębie (gołębie pocztowe) i ptaki ozdobne, szczególnie
papugowate (żako, kakadu białooka, nimfy).
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje:

Gołębie pocztowe: leczenie zakażeń wywołanych przez Chlamydophila
psittaci, Pasteurella
multocida, Mycoplasma spp.

Ptaki ozdobne: leczenie zakażeń wywołanych przez Chlamydophila
psittaci.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spożycie wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny przez
zwierzęta może ulec zmianie w
wyniku choroby i powinno być starannie monitorowane. W przypadku
niewystarczającego spożycia
wody, zaleca się podanie doksycykliny bezpośrednio do wola lub
leczenie pozajelitowe.
Farmakoterapię należy łączyć z postępowaniem, zgodnym z zasadami
dobrej praktyki, np. właściwym
poziomem higieny, prawidłową wentylacją oraz o ile ma to
zastosowanie z zachowaniem
odpowiedniej gęstości obsady.
3
Wchłanianie doksycykliny może być z