Orlistato Zentiva 120 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Orlistato

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

A08AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Orlistat

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Orlistato 120 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

6.5 - Inibidores enzimáticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

orlistat

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5564828 CNPEM: 50089528 CHNM: 10047393 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Orlistato Zentiva 120 mg cápsulas
Orlistato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Orlistato Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato Zentiva
3. Como tomar Orlistato Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Orlistato Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Orlistato Zentiva e para que é utilizado
Orlistato Zentiva é um medicamento utilizado para tratar a obesidade.
Atua no seu
sistema digestivo, impedindo que cerca de um terço da gordura
proveniente da comida
ingerida seja digerida.
Orlistato Zentiva liga-se às enzimas do seu sistema digestivo
(lipases) e impede-as de
decompor parte da gordura que ingeriu na sua refeição. A gordura
não digerida não pode
ser absorvida, sendo eliminada pelo seu corpo.
Orlistato Zentiva é indicado no tratamento da obesidade, em conjunto
com uma dieta com
baixa ingestão de calorias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato Zentiva
Não tome Orlistato Zentiva:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao orlistato ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6),
- se tem síndrome de má absorção crónica (absorção insuficiente
dos nutrientes no trato
gastrointestinal),
- se tem colestase (doença do fígado),
- se está a amamentar,
APROVADO EM
17-02-2016
INFARMED
Advertências

Características técnicas

APROVADO EM
17-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Orlistato Zentiva 120 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 120 mg de orlistato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
A cápsula nº1 é opaca, de cor azul turquesa (cabeça e corpo) e
contém grânulos brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O
Orlistato
Zentiva
é
indicado,
em
associação
com
uma
dieta
moderadamente
hipocalórica, no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa
Corporal (IMC)
igual ou superior a 30 Kg/m2 ou em doentes com excesso de peso (IMC
≥
28 Kg/m2) com
fatores de risco associados.
O tratamento com orlistato deverá ser interrompido se, após 12
semanas, o doente não
tiver perdido, pelo menos, 5 % do peso corporal determinado no início
do tratamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
A dose recomendada de Orlistato Zentiva é de uma cápsula de 120 mg
tomada com água
imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição
principal. Se for
omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de
orlistato deve ser
omitida.
O
doente
deve
proceder
a
uma
dieta
equilibrada
do
ponto
de
vista
nutricional,
moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam,
aproximadamente em 30
% para o valor calórico total. Recomenda-se que a dieta seja rica em
frutas e vegetais. A
ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas
deve ser distribuída
pelas três refeições principais.
Doses de orlistato superiores a 120 mg, 3 vezes por dia, não
demonstraram produzir
benefícios adicionais.
O efeito do orlistato resulta num aumento do conteúdo em gordura nas
fezes, 24 a 48
horas após a administração. Normalmente, o teor em gordura nas
fezes retoma os valores
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anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a interrupção do
mesmo.
Populações especiais
O efeito de orlistato em doentes co