ORLISTATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ORLISTATE

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ORLISTATE

DCI (Denominação Comum Internacional):

LIGHTBOX

Área terapêutica:

ORLISTATE

Resumo do produto:

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1023510420014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023510420022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42 - 1023510420030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023510420049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84 - 1023510420057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1023510420065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-08-15

Folheto informativo - Bula

ORLISTATE
EMS S/A
CÁPSULA DURA 120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
orlistate
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O orlistate
é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade,
incluindo pacientes
com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma
dieta de baixa caloria.
O orlistate
é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso,
manutenção do peso e prevenção
da recuperação do peso perdido). O orlistate
melhora os fatores de risco associados ao excesso de peso,
como hipercolesterolemia (colesterol alto no sangue), intolerância à
glicose (“pré-diabetes”), diabetes do
tipo 2
_, _
hiperinsulinemia, (insulina alta no sangue) hipertensão arterial
(pressão alta), e promove também
a redução da gordura visceral (localizada entre os órgãos
abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes
tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade. O orlistate, em conjunto com uma dieta de baixa caloria e
medicamentos antidiabéticos orais
e/ou insulina, promove controle adicional do açúcar no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O orlistate age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca
de 30% da gordura que você
ingeriu com a alimentação seja absorvida em

Características técnicas

ORLISTATE
EMS S/A
CÁPSULA DURA
120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
orlistate
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-galatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O orlistate
é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com
sobrepeso ou obesidade,
incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em
conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica. O orlistate é eficaz no controle de peso em longo
prazo (perda de peso, manutenção do peso
e prevenção da recuperação do peso perdido). O orlistate
melhora os fatores de risco associados ao
excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose,
diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia,
hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura
visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade: orlistate, em conjunto com
uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico
adicional, quando utilizado em conjunto
com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE EM ADULTOS
: estudos clínicos com medicamentos contendo orlistate demonstram que
orlistate
promove maior perda de peso, quando comparado à dieta isoladamente. A
perda de peso foi evidente
dentro de duas semanas após o início do tratamento e se manteve por
seis