Orlistat Polpharma

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Orlistatas

Disponível em:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Código ATC:

A08AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Orlistatas

Dosagem:

60 mg; 120 mg

Forma farmacêutica:

kietosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Orlistat

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2011-11-09

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ORLISTAT POLPHARMA 120 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Orlistatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Orlistat Polpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Orlistat Polpharma
3.
Kaip vartoti Orlistat Polpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Orlistat Polpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ORLISTAT POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Orlistat Polpharma yra vaistas nutukimui gydyti. Virškinimo sistemoje
jis blokuoja maždaug trečdalio
riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto.
Orlistat Polpharma prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų
(lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai
kurių Jūsų suvalgyto maisto riebalų. Nesuvirškinti riebalai
nepasisavinami ir pašalinami iš organizmo.
Orlistat Polpharma skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo
kaloringumo dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORLISTAT POLPHARMA
ORLISTAT POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu
maisto medžiagų įsiurbimu iš
virškinimo trakto);
-
jeigu yra tulžies sąstovis (kepenų veiklos sutrikimas);
-
jeigu žindote kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Orlistat Polpharma.
K

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Orlistat Polpharma 120 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulė susideda iš mėlynos spalvos dangtelio ir korpuso.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Orlistat Polpharma skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta
nutukusiems pacientams, kurių kūno
masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m
2
, arba pacientams, turintiems antsvorį
(KMI ≥ 28 kg/m
2
) ir su juo susijusių rizikos veiksnių.
Jei orlistatu gydomam pacientui nepavyko kūno masės, palyginti su
buvusia gydymo pradžioje, sumažinti
bent 5%, po 12 savaičių gydymą orlistatu reikia nutraukti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Rekomenduojama orlistato dozė yra viena 120 mg kapsulė, geriama
prieš pat valgį, valgant ar per valandą
po kiekvieno pagrindinio valgymo užsigeriant vandeniu. Jei nevalgoma
ar maiste nėra riebalų, orlistato
gerti nereikia.
Pacientas turėtų laikytis subalansuotos, šiek tiek mažesnio
kaloringumo dietos, kurios apie 30% kalorijų
sudarytų riebalai. Patartina valgyti daug vaisių ir daržovių.
Dienos riebalų, angliavandenių ir baltymų
kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus.
Nustatyta, kad orlistato dozės, didesnės nei po 120 mg 3 kartus per
parą, papildomos naudos neduoda.
Orlistato poveikis pasireiškia tuo, kad jau po 24-48 valandų
išmatose padaugėja riebalų. Nustojus vartoti
vaistinio preparato, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose
paprastai vėl tampa toks, koks buvo prieš
pradedant gydymą.
Ypatingos populiacijos
Orlistato poveikis pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija
sutrikusi, vaikams ir pagyvenusiems
pacientams netirtas.
Vaikams aktualių Orlistat Polpharma indikacijų nėra.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyri