ORBESEAL, suspensie voor intramammaire toediening bij het rund (melkkoeien) bij droogzetten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

BISMUTHSUBNITRAAT

Disponível em:

Zoetis B.V.

Código ATC:

QG52X

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISMUTHSUBNITRAAT

Forma farmacêutica:

Suspensie voor intramammair gebruik

Composição:

BISMUTHSUBNITRAAT 2,6 g/stuk,

Via de administração:

Intramammair gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapêutico:

Melkkoeien

Área terapêutica:

Various products for the care of teats and udder

Resumo do produto:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 dagen; Melkkoeien Vlees 0 dagen

Status de autorização:

FR/V/0341/001

Data de autorização:

2003-06-04

Características técnicas

BD/2023/REG NL 10082/zaak 978325
1 / 19
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10082/zaak 978325
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Orbeseal, 2,6 g, suspensie voor intramammair gebruik bij het rund bij
droogzetten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector voor intramammair gebruik met 4 g:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Bismut subnitraat, zwaar 2,6 g
(overeenkomend met bismut, zwaar 1,858 g)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Vloeibare paraffine
Aluminium di tri stearaat
Colloïdaal watervrije silica
Grijs-witte, gladde, pasta-achtige suspensie voor intramammair
gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (melkkoeien bij droogzetten)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Preventie van nieuwe intramammaire infecties gedurende de gehele
droogstandperiode.
Bij koeien die beschouwd worden als zijnde vrij van subklinische
mastitis kan het diergeneesmiddel
op zichzelf gebruikt worden voor droogzetmanagement en
mastitiscontrole.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 3.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”.
Gebruik niet alleen dit diergeneesmiddel bij koeien met subklinische
mastitis op het moment van
droogzetten.
Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis op het moment van
droogzetten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Selectie van de koeien voor behandeling met het diergeneesmiddel dient
gebaseerd te zijn op
veterinaire klinische beoordeling. Selectiecriteria kunnen gebaseerd
zijn op het mastitis- en
celgetalverleden van de individuele koeien of erkende testen voor het
aantonen van subklinische
mastitis of bacteriologische monstername.
BD/2023/REG NL 10082/zaak 978325
3 / 19
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het is een goede gewoonte om droogstaande koeien geregeld te
controleren op verschijnselen van
klinische mastitis. I