ORAMORPH 6 mg/ml SOLUCION ORAL EN UNIDOSIS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MORFINA SULFATO

Disponível em:

L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MORPHINE SULPHATE

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN ORAL

Composição:

MORFINA SULFATO 6 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Morfina

Resumo do produto:

ORAMORPH 6 mg/ml SOLUCION ORAL EN UNIDOSIS, 30 viales bebibles de 5 ml Suspendido 06/07/2015 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO
:
1. Qué es Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis
3. Cómo tomar Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis
6. Información para el profesional sanitario
ORAMORPH 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS
Morfina sulfato
El principio activo es morfina sulfato. Cada envase unidosis (5 ml) de
solución oral contienen 30 mg
de morfina sulfato.
Los demás componentes (excipientes) son: edetato de disodio, ácido
cítrico y agua purificada.
Titular y responsable de la fabricacion:
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.p.A.
SS67 Fraz. Granatieri
50018 Scandicci (Florencia) - Italia
1. QUÉ ES ORAMORPH 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis se presenta en cajas que
contienen 30 envases unidosis
conteniendo cada una 5 ml de solución oral.
Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
analgésicos narcóticos
Oramorph 6 mg/ml solución oral en unidosis se utiliza para el
tratamiento prolongado del dolor crónico
intenso y para el alivio de los dolores post-operatorios.
2. ANTES DE TOMAR ORAMORPH 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS
NO TOME ORAMORPH 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS
si Vd. se encuentra en alguno de los siguientes
casos:
Alergia conocida a la morfina o a cualquier otro componente de este
medicamento
Insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración asistida
Obstrucción bronquial aguda o grave
Estados de presión intracraneal

Características técnicas

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Oramorph

2 mg/ml solución oral en unidosis
Oramorph

6 mg/ml solución oral en unidosis
ORAMORPH
 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS
Oramorph

2 mg/ml solución oral en frasco
Oramorph

20 mg/ml solución oral en frasco
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ENVASE UNIDOSIS (5 ML) CONTIENE:
Oramorph

2 mg/ml Oramorph

6 mg/ml Oramorph

20 mg/ml
Sulfato de morfina 10 mg
30 mg
100 mg
(D.O.E.) (0,2 %)
(0,6 %)
(2,0 %)
CADA ML DE SOLUCIÓN DEL FRASCO CONTIENE:
Oramorph

2 mg/ml Oramorph

20 mg/ml
Sulfato de morfina
2 mg 20 mg
(D.O.E.)
(0,2 %)
(2,0 %)
(Para Oramorph

20 mg/ml solución oral en frasco, 16 gotas equivalen a 1ml)
Lista de excipientes en el apartado 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de
los dolores post-
operatorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial previo del
paciente.
Se recomiendan las dosis siguientes:
- ADULTOS (MAYORES DE 16 AÑOS)
La dosis inicial usual de sulfato de morfina es de 10-20 mg (1-2
unidades de Oramorph

2mg/ml solución oral en unidosis, 5 - 10 ml de Oramorph

2 mg/ml solución oral en frasco),
administrada cada 4 - 6 horas.
Se podrán administrar 1 - 2 unidades de Oramorph

6 mg/ml solución oral en unidosis o 1
unidad de Oramorph

20 mg/ml solución oral en unidosis.
Oramorph

20 mg/ml solución oral en frasco se utilizará para pacientes que
requieran dosis
más elevadas, también administrada en intervalos de 4- 6 horas. El
envase de 20 ml incluye
gotero dosificador