Oramorph 2 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Morfina

Disponível em:

L. Molteni & C. dei F lli Alitti Società di Esercizio, S.p.A.

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Morfina, sulfato 2 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Ampola 30 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

morphine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2988582 CNPEM: 50056280 CHNM: 10002455 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-09-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oramorph 2 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Oramorph 6 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Oramorph 20 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Sulfato de morfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral
3.
Como tomar Oramorph solução oral
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Oramorph solução oral
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado
Oramorph
solução
oral
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
analgésicos estufacientes (medicamentos receitado em caso de dor) e
é utilizado
para o alívio da dor intensa.
Este
medicamento
contém
sulfato
de
morfina.
A
morfina
liga-se
a
recetores
específicos que se encontram localizados em vários níveis do
sistema nervoso central
bem como em diversos órgãos das periféricos. A sensação de dor e
a reação sentida
a este estímulo são atenuadas pela interação com os recetores do
sistema nervoso
central.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral
Não tome Oramorph solução oral
- se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem paragem súbita dos intestinos (bloqueio intestina

Características técnicas

APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
- 1 -
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Oramorph 6 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Oramorph 20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Cada ml de solução oral contém 2 mg de sulfato de morfina.
Cada ampola de solução oral (5ml) contém 10 mg de sulfato de
morfina.
Oramorph 6 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Cada ml de solução oral contém 6 mg de sulfato de morfina.
Cada ampola de solução oral (5ml) contém 30 mg de sulfato de
morfina.
Oramorph 20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml
Cada ml de solução oral contém 20 mg de sulfato de morfina.
Cada ampola de solução oral (5ml) contém 100 mg de sulfato de
morfina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O sulfato de morfina é indicado no alívio da dor intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Ressalvando a prescrição específica do médico, são recomendadas
as seguintes doses:
Adultos
Dose inicial habitual: 10 - 20mg (5 - 10ml) de Oramorph 2 mg/ml
solução oral, ampolas
unidose de 5 ml (10 mg de sulfato de morfina por 5 ml), de 4 em 4
horas.
A dose pode ser aumentada sob supervisão médica de acordo com a
severidade da dor e a
história prévia de consumo de analgésico, com Oramorph Oramorph 6
mg/ml solução oral,
ampolas unidose de 5 ml (30 mg de sulfato de morfina por 5 ml) ou com
Oramorph Oramorph
20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml (100 mg de sulfato de
morfina por 5 ml).
População pediátrica
Não é recomendado em crianças com menos de 5 anos.
6-12 anos: dose máxima 5-10mg (2,5ml -5ml) de Oramorph 2 mg/ml
solução oral, ampolas
unidose de 5 ml (10 mg de sulfato de morfina por 5 ml), de 4 em 4
horas.
APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
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Po