Oramorph 10mg/5ml Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Disponível em:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1994-01-26

Folheto informativo - Bula

1/12
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ORAMORPH
® 10 MG/5 ML LÖSUNG, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung beachten?
3.
Wie ist Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORAMORPH
® 10 MG/5 ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGE-
WENDET?
Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opiate.
Es wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ORAMORPH
®
10
MG/5
ML
LÖSUNG
BEACHTEN?
ORAMORPH
® 10 MG/5 ML LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-
4-hydroxybenzoat oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus).
-
bei unklaren, akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2/12
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spr

Características técnicas

1/14
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
ORAMORPH
® 10 MG/5 ML LÖSUNG
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Morphinsulfat, entsprechend
1,5 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Sucrose,
Glucose-Sirup, Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Dosierung von Oramorph
®
10 mg/5 ml Lösung muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepaßt werden.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in der
folgenden Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe von 0,2
bis 0,3 mg
Morphinsulfat / kg Körpergewicht:
ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Kinder 2-6 Jahre
(12,5-20 kg)
1-2,5 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 2-5 mg
Morphinsulfat
7,5-15 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 15-30 mg
Morphinsulfat
Kinder 6-12 Jahre
(20-40 kg)
2,5-5 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 5-10 mg
Morphinsulfat
15-30 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 30-60 mg
Morphinsulfat
Jugendliche 12-16 Jahre
(40-50 kg)
5-10 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 10-20 mg
Morphinsulfat
30-60 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 60-120 mg
Morphinsulfat
2/14
Jugendliche ab 16 Jahren
und Erwachsene
5-30 ml Oramorph
®
10 mg/5 ml
Lösung entsprechend 10-60 mg
Morphinsulfat
bis zu 180 ml Oramorph
®
10 mg/5
ml Lösung entsprechend bis zu 360
mg Morphinsulfat
Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4-6 Stunden
wiederholt werden. Die
maximalen Tagesdosen sollten das 4-6 fache der Einzeldosen nicht
überschreiten.
Sind höhere Tagesdosen erforderlich, sind bei der Anwendung a