Optovit E 200 IE harde caps.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

DL-alfa-tocoferol 134,2 mg

Disponível em:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Código ATC:

A11HA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tocopherol-D-Alfa

Dosagem:

200 IU

Forma farmacêutica:

Capsule, hard

Composição:

D-alfa-tocoferol 134.23 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Tocopherol (Vit E)

Resumo do produto:

CTI-code: 211565-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1555606 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 211565-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2000-04-10

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPTOVIT E 200 I.E. CAPSULES, ZACHT
Vitamine E (d-

-tocoferol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Optovit E en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OPTOVIT E EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Optovit E wordt gebruikt om een tekort aan vitamine E aan te vullen of
te voorkomen.
Bij een tekort aan vitamine E kunnen volgende symptomen optreden:
-
Bloedarmoede door afbraak van de rode bloedcellen.
-
Toenemende spierzwakte.
-
Aantasting van het zenuwstelsel, vooral bij kinderen met
absorptiestoornissen.
-
Aantasting van het netvlies.
Vitamine E is aangewezen:
-
Bij een verhoogde behoefte, bijvoorbeeld bij bijzondere lichamelijke
belasting of bij een dieet rijk
aan poly-onverzadigde vetzuren.
-
Bij stoornissen in de opname van vitamine E, bijvoorbeeld bij
ontsteking van de alvleesklier, na
verwijdering van de maag, bij taaislijmziekte (mucoviscidose, een
erfelijke aandoening gekenmerkt
door woekering van bindweefsel en cystevorming in verschillende
organen), bij een
absorptiestoornis van het darmslijmvlies (spruw), bij een erfelijke
aandoening gekenmerkt door een

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
afwezigheid van een

Características técnicas

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Optovit E 200 I.E. capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: d-

-tocoferol 134,23 mg (= 200 I.E. vitamine E).
Hulpstof met bekend effect: sojaboonolie (143 mg/capsule).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Suppletie en profylaxe van een tekort aan vitamine E.
Bij een tekort aan vitamine E kunnen volgende symptomen optreden:
-
Hemolytische anemie gekenmerkt door abnormale hematopoiese en een
verkorte levensduur van de
erythrocyten.
-
Progressieve musculaire dystrofie, gepaard gaande met een verhoogde
creatinurie.
-
Neurodegeneratief syndroom met axonale dystrofie, vooral bij kinderen
met malabsorptie.
-
Aantasting van de retina en degeneratio retinae pigmentosa.
De verhouding van de hoeveelheid vitamine E t.o.v. het totale
lipidengehalte in het plasma wordt gebruikt voor
de bepaling van de vitamine E status; waarden onder 0,8 mg/g zijn
indicatief voor een deficiëntie.
Vitamine E kan toegediend worden:
-
Bij een verhoogde behoefte, vb. bij bijzondere lichamelijke belasting
of bij een dieet rijk aan poly-
onverzadigde vetzuren.
-
Bij malabsorptie vb. bij pancreatitis, gastrectomie, mucoviscidose,
spruw, abètalipoproteïnemie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
-
Een afwisselende en goed uitgebalanceerde voeding dekt normaal gezien
de behoefte aan vitamine E
van een persoon in goede gezondheid. Deze behoefte verschilt
naargelang de leeftijd.
_Leeftijd_
_Aanbevolen hoeveelheid_
_d-_

_-tocoferol per dag_
Zuigelingen 0-6 ma
Zuigelingen 6-12 ma
Kinderen 1-4 jaar
Kinderen 4-10 jaar
Volwassenen:
Mannen > 10 jaar
Vrouwen > 10 jaar
Zwangerschap
Borstvoeding
4,5 IE (3 mg)
6 IE (4 mg)
9 IE (6 mg)
10,4 IE (7 mg)
15 IE (10 mg)
12 IE (8 mg)
15 IE (10 mg)
18 IE (12 mg)
-
Suppletie en profylaxe:
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar: 1 tot 3 capsules per dag.
Wijze van toediening
De capsules innemen met een glas water.
4.3.
CONTRA