Optiray 300 mg I/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Ioversol

Disponível em:

Guerbet

Código ATC:

V08AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

ioversol

Dosagem:

300 mg I/ ml

Forma farmacêutica:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unidades em pacote:

Flerdosebeholder 5x500 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2008-08-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OPTIRAY 300 MG I/ML, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING,
FLERDOSEBEHOLDER
VIRKESTOFF: IOVERSOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Optiray er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Optiray
3.
Hvordan du bruker Optiray
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Optiray
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Optiray er, og hva det brukes mot
Optiray brukes til flere typer røntgenundersøkelser, inkludert:
•
BILDEDIAGNOSTIKK AV BLODKAR, både arterier og vener (hos voksne og
barn)
•
NYRER (hos voksne og barn)
•
CT-UNDERSØKELSER (hos voksne)
Optiray er et jodholdig røntgenkontrastmiddel. Jodforbindelsen
blokkerer røntgenstrålene, noe som gjør at
blodkarene og de indre blodfylte organene kan ses.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Optiray
Bruk ikke Optiray
•
dersom du er allergisk overfor jodholdige kontrastmidler eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har OVERAKTIV SKJOLDBRUSKKJERTEL (hypertyreose).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Optiray dersom du har
•
eller tidligere har hatt allergiske reaksjoner som kvalme, oppkast,
lavt blodtrykk, hudsymptomer
•
astma
•
hjertesvikt
•
høyt blodtrykk, sirkulasjonsforstyrrelser eller har hatt slag, og
dersom du har svært høy alder
•
diabetes
•
nyre- eller leversykdom
•
hjernesykdom
•
problemer med benmarg, som for eksempel enkelte typer blodkreft, kjent
som multippel myelom,
Waldenströms mak

Características técnicas

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Optiray 300 mg I/ml, injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning,
flerdosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 636 mg ioversol, tilsvarende 300 mg jod.
Osmolalitet: 645 mosmol/kg
Viskositet: 8,2 mPa s (ved 25

C)
Viskositet: 5,5 mPa·s (ved 37

C)
Inneholder jod per ml: 300 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, flerdosebeholder.
Klar, fargeløs til gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Optiray 300 er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som er indisert
for voksne for bruk i cerebral,
perifer og visceral angiografi, inkludert intraarteriell og
intravenøs digital subtraksjonsangiografi
(i.a.-DSA og i.v.-DSA), venografi, intravenøs urografi og i
computerbasert tomografi (CT) av hode og
kropp. Optiray 300 kan også brukes hos barn til cerebral, perifer og
visceral angiografi og til
intravenøs urografi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE: _
Anbefalt doseringsskjema
_ _
Metode
Dosering
Maksimal totaldose
Cerebral angiografi
- Halspulsåre eller vertebrale arterier
2-12 ml
200 ml
- Aortabue
20-50 ml
200 ml
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
Hode CT
50-150 ml
150 ml
Kropp CT
25-150 ml
150 ml
i.a.-DSA
5-80 ml
250 ml
i.v.-DSA
30-50 ml
250 ml
_ELDRE:_
Samme dosering som for voksne. Doseringen kan økes til den maksimale
dosen i tilfeller hvor man
kan forvente dårlig visning.
_PEDIATRISK POPULASJON:_
Anbefalt doseringsskjema
Prosedyre
Dosering
Maksimal
totaldose
Cerebral angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
Perifer angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
Visceral angiografi
1-3 ml/kg
100 ml
Intravenøs urografi
2 ml/kg (> 1 år gammel)
100 ml
3 ml/kg (< 1 år gammel)
Sikkerhet og effekt ved bruk av Optiray 300 til barn ved andre
indikasjoner er ennå ikke vist.
Det anbefales å varme joderte kontrastmidler so