OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

iode 300 mg sous forme de : ioversol 636 mg

Disponível em:

GUERBET

Código ATC:

V08AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

iode 300 mg sous forme de : ioversol 636 mg

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 mL > iode 300 mg sous forme de : ioversol 636 mg

Via de administração:

intra-artérielle;intraveineuse

Unidades em pacote:

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Produits de contraste hydrosolubles

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : imagerie des vaisseaux (artères et veines) (chez l’adulte et l’enfant), imagerie des reins, Scanner (tomodensitométrie),OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1996-03-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Ioversol
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution
injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est
utilisé pour plusieurs types
d’examens radiographiques, dont :
·
imagerie des vaisseaux (artères et veines) (chez l’adulte et
l’enfant),
·
imagerie des reins,
·
Scanner (tomodensitométrie),
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce
qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par
le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT 300
mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ?
N’utilisez jamais OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion :
·
si vous êtes

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIJECT 300 mg d’I/mL, solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 636 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
300 mg d’iode.
Osmolalité : 645 mosmol/kg
Viscosité : 8,2 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 5,5 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par mL : 300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
OPTIJECT 300 est un produit de contraste radiologique non ionique
indiqué chez l’adulte dans la
réalisation d’artériographies cérébrales, périphériques et
viscérales, d’angiographies numérisées par voie
artérielle ou veineuse (IA-DSA, IV-DSA), de phlébographies, des
urographies intraveineuses et de la
tomodensitométrie de la tête et du corps entier. OPTIJECT 300 peut
également être utilisé chez l’enfant
pour la réalisation d’angiographies cérébrales, périphériques
et viscérales et d’urographies intraveineuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_ADULTE :_ Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Angiographie cérébrale
·
carotide ou artère vertébrale
2-12 mL
200 mL
·
crosse aortique
20-50 mL
200 mL
Angiographie périphérique
10-90 mL
250 mL
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Phlébographie
50-100 mL
250 mL
Angiographie viscérale
12-60 mL
250 mL
Urographie
50-75 mL
150 mL
Tomodensitométrie crânienne
50-150 mL
150 mL
Tomodensitométrie du corps entier
25-150 mL
150 mL
IA DSA
5-80 mL
250 mL
IV DSA
30-50 mL
250 mL
_POPULATION ÂGÉE : _Même posologie que chez l’adulte. Si l’on
craint que le contraste soit insuffisant, la
posologie peut être portée à son maximum.
Population pédiatrique
Posologie recommandée
Exploration
Posologie
D