OPHTIM 0,25 POUR CENT (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

timolol base 0

Disponível em:

Laboratoires THEA

Código ATC:

S01ED01.

DCI (Denominação Comum Internacional):

timolol base 0

Dosagem:

0,625 mg

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

pour 0,25 ml > timolol base 0,625 mg sous forme de : maléate de timolol 0,855 mg

Via de administração:

ophtalmique

Unidades em pacote:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s) (6 sachets aluminium de 10 unidoses)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

BETA-BLOQUANT

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1992-08-19

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2019
Dénomination du médicament
OPHTIM 0,25 POUR CENT (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient
unidose
Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en
récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTIM
0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml),
collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT - code ATC : S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension
intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPHTIM
0,25 pour
cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais OPHTIM 0,25 pour cent (0,625 mg/0,25 ml), collyre
en récipient unidose :
·
si vous êtes allergique

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTIM 0,25 POUR CENT (0,625 mg/0,25 ml), collyre en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol maléate
........................................................................................................................
0,855 mg
Quantité correspondant à timolol base
.....................................................................................
0,625 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de OPHTIM
0,25% deux fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de OPHTIM
0,50% deux fois par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour
de timolol 0,10% en collyre dans l'œil
malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante
avec la solution à 0,10%, la concentration
devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25% deux fois par
jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer OPHTIM à
un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant OPHTIM.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par OPHTIM en
collyre requiert parfois quelques semaines,
aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la
tension intra-oculaire après une période de
traitement d'environ 4