OPHTCOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORETO DE CARBACOL

Disponível em:

OPHTHALMOS LTDA

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE CHLORIDE OF CARBACOL

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumo do produto:

0,1 MG/ML SOL IVIT CX FA VD TRANS X 2 ML - 1172400010010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVÍTREA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-05-19

Folheto informativo - Bula

OPHTCOL
®
(CLORETO DE CARBACOL)
Ophthalmos Ltda.
Solução Intraocular
0,1 mg/mL
Bula Paciente
VP = Ophtcol
®
_Bula_Paciente
OPHTCOL
®
cloreto de carbacol
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável Ocular Estéril
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
INTRAOCULAR
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 10 frascos-ampolas com 2 mL de solução oftálmica
estéril (0,2 mg de cloreto de carbacol)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloreto de carbacol ........................ 0,2 mg
excipiente q.s.p ............................. 2 mL
Excipientes:
acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de
magnésio, cloreto de potássio,
cloreto de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos
olhos em cirurgias oftálmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento funciona
contraindo
a
Íris e
Corpo
Ciliar,
resultando
na
diminuição
da
pupila. Esse
mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos. O efeito
máximo deste medicamento ocorre no
período de dois a cinco minutos após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
inflamações aguadas na Íris, onde a contração da
pupila não é desejável. Este medicamento é ainda contraindicado
para uso por pacientes com hipersensibilidade
ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com
alterações cardíacas, asma, úlcera péptica,
hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de
Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo
menos uma destas doenças.
Este medicamento é destinado exclusivamente à administração
intraocular. O medicamento não deve ser
administrado por via int

Características técnicas

OPHTCOL
®
(CLORETO DE CARBACOL)
Ophthalmos Ltda.
Solução Intraocular
0,1 mg/mL
Bula Profissional de Saúde
VPS = Ophtcol
®
_Bula_Profissional
OPHTCOL
®
cloreto de carbacol
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável Ocular Estéril
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
INTRAOCULAR
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 10 frascos-ampolas com 2 mL de solução oftálmica
estéril (0,2 mg de cloreto de carbacol)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloreto de carbacol ........................ 0,2 mg
excipiente q.s.p ............................. 2 mL
Excipientes:
acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de
magnésio, cloreto de potássio,
cloreto de sódio
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O carbacol é um agente miótico potente colinérgico
(parassimpaticomimético) que produz constrição
da íris e corpo ciliar resultando em uma redução na pressão
intraocular. Sendo assim, este medicamento
é destinado à redução da pressão intraocular em cirurgias
oftálmicas, em ambiente hospitalar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi observado que soluções de carbacol 0,01% não são irritantes e
são eficazes como mióticos após
remoção do cristalino em cirurgias de catarata. Em 40 pacientes
ocorreu miose completa em cerca de
85 segundos e diminuição do diâmetro pupilar de aproximadamente 2,8
mm a 6 mm, 5 minutos após
injeção (Beasley, 1968).
Sua baixa concentração (0,01%) diminui os riscos de toxicidade
sistêmica que podem ocorrer através
da absorção do produto pela córnea intacta.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O carbacol é um agente miótico potente colinérgico
(parassimpaticomimético) que produz constrição
da íris e corpo ciliar. Tal ação farmacológica resulta em
redução da pressão intraocular.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com irite
aguda, onde a contração da pupila
não é desejável.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
hip