OPENXY 0.025% SOLUCIÓN EN SPRAY NASAL NO DRIP

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Cada 100 mL solución contiene: Oximetazolina HCl 25 mg Exceso declarado 2% 0.5mg

Disponível em:

TECNOQUIMICAS S.A. COLOMBIA

Código ATC:

S01GA04SON18107

Forma farmacêutica:

SOLUCION NASAL

Composição:

Cada 100 mL solución contiene: Oximetazolina HCl 25 mg Exceso declarado 2% 0.5mg

Via de administração:

Nasal

Unidades em pacote:

CAJA CON FRASCO CON BOMBA SPRAY DE 15mL + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOFAR TQ S.A.S

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION VISCOSA TIXOTROPICA, CON OLOR MENTOLADO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-02-22 15:19:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GÓMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA. 2. NMED18: A) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: -ETIQUETA INTERNA: INCLUSIÓN REGISTRO ECUADOR, AJUSTE REGISTRO COLOMBIA DE: 2015M-0016138 A: 2022M-0016138-R1 -ETIQUETA EXTERNA: REUBICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LOS TEXTOS APROBADOS EMPAQUE SECUNDARIO: (LEYENDA DE FECHA DE VIGENCIA, EXPIRACIÓN, INFORMACIÓN, INCLUSIÓN REGISTRO ECUADOR, AJUSTE REGISTRO COLOMBIA DE: 2015M-0016138 A: 2022M-0016138-R1, INCLUSIÓN REGISTRO REPÚBLICA DOMINICANA. B) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: CAMBIO DE FORMATO WORD A FORMATO DISEÑO, INCLUSIÓN REGISTRO ECUADOR, AJUSTE REGISTRO COLOMBIA DE: 2015M-0016138 A: 2022M-0016138-R1, INCLUSIÓN REGISTRO REPÚBLICA DOMINICANA.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-01-23