Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ondansetron

Disponível em:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ondansetron

Forma farmacêutica:

Schmelztablette

Composição:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2010-09-01

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONSETRON-DENK 8 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
_ _
1.
Was ist Onsetron-Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Onsetron-Denk beachten?
3.
Wie ist Onsetron-Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Onsetron-Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONSETRON-DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Onsetron-Denk gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten
bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz
blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen
kann.
Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten werden angewendet zur
-
Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie
hervorgerufen werden.
-
Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONSETRON-DENK BEACHTEN?
ONSETRON-DENK 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
-
wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinsonkrankheit) verabreicht
bekommen.
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnit

Características técnicas

FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten
Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten: _
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Aspartam.
Dieses Arzneimittel enthält 3,02 – 8,44 mg Sorbitol pro
Schmelztablette.
Dieses Arzneimittel enthält 0,88 mg Aspartam pro Schmelztablette.
_Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten: _
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Aspartam.
Dieses Arzneimittel enthält 6,03 – 16,88 mg Sorbitol pro
Schmelztablette.
Dieses Arzneimittel enthält 1,76 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_ _
_Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten_:
Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einem
Durchmesser von 7 mm.
_Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten: _
Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einem
Durchmesser von 10
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten:
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
Onsetron-Denk 8 mg Schmelztabletten:
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
-
Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
Kinder und Jugendliche
-
Ondansetron ist angezeigt für die Behandlung von Übelkeit, Brechreiz
und Erbrechen
unter einer Therapie mit Zytostatika;
-
Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
nach Operationen
wurden keine Studien zur Anwendung von oral gegebenem Ondansetron
durchgeführt;
für diese Anwendung wird die intravenöse Gabe empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ
UND ERBRECHEN
Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung