ONDANSETRON Pfizer 8 mg, comprimé orodispersible

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

ondansétron

Disponível em:

PFIZER HOLDING FRANCE

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ondansetron

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > ondansétron : 8 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 2 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE.

Resumo do produto:

492 966-1 ou 34009 492 966 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 967-8 ou 34009 492 967 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 968-4 ou 34009 492 968 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 969-0 ou 34009 492 969 0 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 970-9 ou 34009 492 970 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 974-9 ou 34009 577 974 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 975-5 ou 34009 577 975 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 976-1 ou 34009 577 976 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2010-09-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
Dénomination du médicament
ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSÉTRON
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON PFIZER 8 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON PFIZER 8 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON PFIZER 8 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE en
cas de phénylcétonurie (maladie
héréditaire dépistée à la nais

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON PFIZER 8 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
...................................................................................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients: contient 20,00 mg de lactose monohydraté et 6,00 mg
d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez
l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à
hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant.
Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus et
retardés induits par la radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé orodispersible peut être absorbé avec ou sans eau.
ADULTES À PARTIR DE 15 ANS
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée, soit en I.V.
lente 30 minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie,
soit en comprimé, comprimé orodispersible, ou sirop 2 heures avant
la chimiothérapie moyennement émétisante ou la
radiothérapie.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...), une dose plus élevée (32
mg en I.V. lente sur plus de 15 minutes avant le début du
traitement cytotoxique, ou 8 mg en I.V. lente suivis d'une perfusion
de 1 mg/heure sur 24 heures ou 8 mg en I.V. lente suivis
de 2 injections de 8 mg en I.V. lente à 4 heures d'interva