Ondansetron Noridem 2 mg/ml Injektionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

ONDANSETRON HYDROCHLORID

Disponível em:

Noridem Enterprises Ltd

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE

Unidades em pacote:

5 x 2 ml (Polypropylen-Ampulle), Laufzeit: 24 Monate,5 x 4 ml (Polypropylen-Ampulle), Laufzeit: 24 Monate,5 x 2 ml (Glas-Ampulle

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Ondansetron

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2008-10-23

Folheto informativo - Bula

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON NORIDEM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_DAS ARZNEIMITTEL HEISST ONDANSETRON NORIDEM 2 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG._
_In dieser Packungsbeilage wird Ondansetron Noridem 2 mg/ml
Injektionslösung nur _
_Ondansetron Injektion genannt._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ondansetron Injektion und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Injektion
beachten?
3. Wie ist Ondansetron Injektion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron Injektion aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron Injektion enthält Ondansetron, das zur Stoffgruppe der
Antiemetika gehört
(Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen).
Ondansetron Injektion wird verwendet:
-
zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen, die bei einer
Chemotherapie (bei Erwachsenen
und Kindern) oder einer Strahlentherapie (nur bei Erwachsenen) gegen
Krebs auftreten können
-
zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, wenn Sie
weitere Informationen zu

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansetron Noridem 2mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält jeweils Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat in einer Menge,
die 2 mg Ondansetron
entspricht.
Jede 2 ml Ampulle enthält 4mg Ondansetron.
Jede 4 ml Ampulle enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,313 mmol (7,2 mg) Natrium pro 2-ml
Ampulle.
Dieses Arzneimittel enthält 0,626 mmol (14,4 mg) Natrium pro 4-ml
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Ondansetron ist bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
indiziert, wenn diese durch eine
zytotoxische Chemotherapie oder eine Strahlentherapie induziert
wurden. Ondansetron ist
indiziert bei der Vorbeugung und Behandlung von postoperativer
Übelkeit und Erbrechen
(PONV).
_Kinder und Jugendliche_
Ondansetron ist bei Kindern im Alter von ≥ 6 Monaten zur Behandlung
von Übelkeit und
Erbrechen indiziert, wenn diese durch eine Chemotherapie induziert
wurden (CINV), sowie bei
der Vorbeugung und Behandlung von PONV bei Kindern im Alter von ≥ 1
Monat.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Durch Chemotherapie und Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und
Erbrechen:
_Erwachsene: _
Das emetische Potenzial einer Krebsbehandlung unterscheidet sich je
nach eingesetzten Dosen
und Kombinationen der Chemo- und Strahlentherapie. Der
Verabreichungsweg und die Dosis von
Ondansetron sind im Bereich von 8-32 mg pro Tag flexibel und wie
nachstehend beschrieben
auszuwählen.
_Emetische Chemotherapie und Strahlentherapie_: Ondansetron kann
rektal, oral (Tabletten oder
Sirup), intravenös oder intramuskulär verabreicht werden.
Bei den meisten Patienten, die mit einer emetischen Chemotherapie oder
Strahlentherapie
behandelt werden, sollte Ondansetron als langsame intravenöse