Ondansetron i.v. 8 mg HK

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Disponível em:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2006-04-04

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron i.v. 8 mg HK
Injektionslösung beachten?
3. Wie ist Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung aufzubewahren?
1. WAS IST ONDANSETRON I.V. 8 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung ist ein Antiemetikum
((5-HT3-Rezeptor-Antagonist, Mittel zur Verhinderung des Erbrechens) zur Injektion
bzw. als Zusatz zu Infusionen.
Ondansetron i.v. 8 mg HK Injektionslösung
 wird zur Behandlung von Übelkeit,
Brechreiz, und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON I.V. 8 MG HK
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
ONDANSETRON I.V. 8 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WE

Características técnicas

F A C H I N F O R M A T I O N
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ONDANSETRON I.V. 4 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG
ONDANSETRON I.V. 8 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
ONDANSETRON I.V. 4 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält:
5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron 
ONDANSETRON I.V. 8 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält:
10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. als Zusatz zu Infusionslösungen 
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie 
mit Zytostatika.
Zusätzlich für ONDANSETRON I.V. 4 MG HK INJEKTIONSLÖSUNG: Zur Prophylaxe und 
Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen _
Erwachsene
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen entweder 
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron 
langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als 
kontinuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis zu einer 
Dauer 
04.08.2010
Fachinformation Ondansetron i.v. 4 mg/8 mg HK
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von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils im Abstand 
von 2 – 4 Stunden entweder als langsame i.v. Injektion oder 15-minütige Kurzzeit-
Infusion verabreichen
oder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 32 mg Onda