ONDANSETRON INJECTION USP -(WITH PRESERVATIVE) Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ONDANSETRON

Dosagem:

2MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

20MLVIAL

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2006-04-19

Características técnicas

SANDOZ ONDANSETRON
ONDANSETRON INJECTION USP
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SANDOZ ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, norme du fabricant
4 mg et 8 mg d’ondansétron (comme
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
Pr
ONDANSÉTRON INJECTION USP
2 mg/mL d’ondansétron (comme chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté)
Pr
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
Injection d’ondansétron, norme du fabricant
2 mg/mL
d’ondansétron (comme
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
Antiémétique (antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
19 avril, 2006
Date de révision:
13 juin, 2022
Numéro de contrôle : 260441
SANDOZ ONDANSETRON
ONDANSETRON INJECTION USP
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..........................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...........................................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
(< 18
ANS
)
................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
(≥ 65
ANS
).............................