Ondansetron comprimate filmate 4 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Ondansetronum

Disponível em:

UCF Borsceagov SAP,CSP

Código ATC:

A04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ondansetronum

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAP

Data de autorização:

2012-11-20

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ONDANSETRON
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
4 MG – NR.   18345 DIN 20.11.2012
8 MG – NR.  18346 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ondansetron
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ ondansetron (sub
formă de ondansetron clorhidrat dihidrat) - 4 mg sau 8 mg;
_excipienţi:  _nucleul:_  _amidon   pregelatinizat,   lactoză   monohidrat,   celuloză   microcristalină,   stearat   de 
magneziu; filmul:  hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol (PEG 
3000), triacetină, oxid galben de fier (E 172),
 indigocarmină (E 132), tartrazină  (E 102).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate  filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. În secţiune transversală se evidenţiază 
două straturi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiemetic, A04AA01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetronul   este   un   antagonist   înalt   selectiv   al   receptorilor   5HT
3
  (serotoninergici),   cu   acţiune 
pronunţată.   Medicamentul   previne   şi   suprimă   senzaţia   de   greaţă   şi     reflexul   de   vomă,   apărute   la 
administrarea chimioterapicelor citostatice şi/sau
radioterapiei şi în perioada postoperatorie. Mecanismul 
de   acţiune   nu  este  pe   deplin   elucidat.  Posibil,   preparatul  blochează   reflexul   de  vomă,   manifestând 
acţiune antagonistă faţă de receptorii 5HT
3  
localizaţi în neuronii sistemului nervos central şi periferic. 
Nu reduce activitatea psihomotorie a pacientului şi nu
manifestă acţiune sedativă.