ONCOVIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-08-29

Folheto informativo - Bula

ONCOVIN
®
SULFATO DE VINCRISTINA
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG
1
ONCOVIN
®
SULFATO DE VINCRISTINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ONCOVIN
®
NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina
APRESENTAÇÃO
ONCOVIN
®
1 MG: cada frasco-ampola contém 1 mg de sulfato de vincristina na
forma de pó liofilizado para solução injetável.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola.
VIA INTRAVENOSA DIRETA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO
ONCOVIN
®
1 MG: cada frasco-ampola contém 1 mg de sulfato de vincristina.
Excipiente: lactose monoidratada
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Leucemia linfocítica aguda; neuroblastoma; tumor de Wilms; câncer de
mama; câncer de pulmão de pequenas células; câncer
epitelial de ovário; câncer cervical; câncer colorretal; linfomas
de Hodgkin; linfomas não-Hodgkin; rabdomiossarcoma; sarcoma de
Ewing; osteossarcoma; melanoma maligno; tumor de célula germinativa
de ovário; micose fungoide; púrpura trombocitopênica
idiopática; sarcoma de Kaposi associado à síndrome da
imunodeficiência adquirida (AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ONCOVIN
®
é um medicamento denominado antineoplásico, usado em pacientes com
câncer, que bloqueia a divisão das células.
O tempo de resposta para o tratamento varia dependendo do tipo e da
fase da doença a ser tratada e da combinação de
medicamentos utilizados.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com a forma
desmielinizante da síndrome de Charcot-Marie-Tooth.
USO NA GRAVIDEZ – CATEGORIA DE RISCO D
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ONCOVIN
®
possui restrições de uso e reações adversas com gravidade
diferenciadas (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?), converse com seu médico para saber
dos benefícios e riscos do uso do
produto.
ADMINI

Características técnicas

ONCOVIN
®
SULFATO DE VINCRISTINA
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG
1
ONCOVIN
®
SULFATO DE VINCRISTINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ONCOVIN
®
NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina
APRESENTAÇÃO
ONCOVIN
®
1 MG: cada frasco-ampola contém 1 mg de sulfato de vincristina na
forma de pó liofilizado para solução injetável. Embalagem contendo
1 frasco-
ampola.
VIA INTRAVENOSA DIRETA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO
ONCOVIN
®
1 MG: cada frasco-ampola contém 1 mg de sulfato de vincristina.
Excipiente: lactose monoidratada
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Leucemia linfocítica aguda; neuroblastoma; tumor de Wilms; câncer de
mama; câncer de pulmão de pequenas células; câncer epitelial de
ovário; câncer cervical;
câncer colorretal; linfomas de Hodgkin; linfomas não-Hodgkin;
rabdomiossarcoma; sarcoma de Ewing; osteossarcoma; melanoma maligno;
tumor de célula
germinativa de ovário; micose fungoide; púrpura trombocitopênica
idiopática; sarcoma de Kaposi associado à síndrome da
imunodeficiência adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os princípios quimioterápicos atuais para diversos tipos de câncer
incluem a administração concomitante de diversos agentes
antineoplásicos, melhorando o efeito
terapêutico e evitando a toxicidade aditiva. O sulfato de vincristina
geralmente é escolhido para a poliquimioterapia porque não provoca
supressão significante da
medula (em doses recomendadas) e devido a sua conhecida toxicidade
clínica característica (neuropatia).
Tratamento com a associação de ciclofosfamida, doxorrubicina,
vincristina e prednisolona (CHOP) é comumente utilizado. Ao
tratamento CHOP podem-se
adicionar outros medicamentos antineoplásicos como o rituximabe
(R-CHOP).
Em um hospital da Coreia, um estudo retrospectivo com 36 adultos
diagnosticados com linfoma de grande célula anaplástica do tipo
sistêmico primário verificou
que a resposta ao tratamento CHOP foi