OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Omeprazolo

Disponível em:

SANDOZ GMBH

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Unidades em pacote:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN CONTE

Classe:

M

Área terapêutica:

Omeprazolo

Resumo do produto:

038341018 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038341020 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038341044 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038341071 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038341083 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038341069 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038341057 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038341032 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Sandoz GmbH
3.
Come prendere Omeprazolo Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Omeprazolo Sandoz GmbH contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Sandoz GmbH viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (GORD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e permettere la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Sandoz GmbH 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Sandoz GmbH 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo.
Eccipiente
con effetto noto:
Ogni capsula rigida gastroresistente da 10 mg contiene fino a 19,9 mg
di saccarosio
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula rigida gastroresistente da 20 mg contiene fino a 39,9 mg
di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Sandoz Gmbh 10 mg capsule rigide gastro resistenti:
Capsule rigide di gelatina con testa marrone chiaro, corpo marrone
chiaro, contenente sfere di colore da
quasi bianco a marrone chiaro
Omeprazolo Sandoz Gmbh 20 mg capsule rigide gastro resistenti:
Capsule rigide di gelatina con testa bianca, corpo bianco, contenente
sfere di colore da quasi bianco a
marrone chiaro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Sandoz GmbH capsule è indicato in:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell'ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS in pazienti a
rischio
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
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