OMEPRAZOLE Sandoz Conseil 10 mg, gélule gastro-résistante

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

oméprazole

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

A02BC1

DCI (Denominação Comum Internacional):

omeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg

Área terapêutica:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Resumo do produto:

224 234-5 ou 34009 224 234 5 6 - plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 236-8 ou 34009 224 236 8 5 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 238-0 ou 34009 224 238 0 7 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 240-5 ou 34009 224 240 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 241-1 ou 34009 224 241 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 242-8 ou 34009 224 242 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2012-07-18

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2013
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE
OMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Vous devez prendre
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule
gastro-résistante avec attention afin d’obtenir le meilleur
résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours,
consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule gastro-résistante contient
la substance active oméprazole. Ce
médicament appartient à la classe des médicaments appelée
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule gastro-résistante est
utilisé chez les adultes pour le traitement à court
terme des symptômes de reflux (

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 10 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 58,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants
Gélule avec une tête et un corps brun clair, avec l’inscription «
OME 10 », contenant des microgranules jaunâtre foncé à
brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg, gélule gastro-résistante est
indiqué dans le traitement des symptômes du reflux
(par exemple brûlures, régurgitations acides).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours.
Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3
jours consécutifs pour l’obtention d’une améliorations des
symptômes.
La majorité des patients obtiennent un soulagement complet des
brûlures d’estomac dans les 7 jours. Une fois la disparition
complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2)
Insuffisants hépatiques
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être
conseillés par le médecin avant de prendre OMEPRAZOLE
SANDOZ CONSEIL 10 mg (voir rubrique 5.2).
Sujets âgés (> 65 ans)
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2)
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Il est recommandé de prendre les gélules gastro-résistantes
d’OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 10 mg le matin et de