País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
1A Pharma GmbH
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
kapsułki dojelitowe, twarde
14 kaps. w blistrach, 5909990650323, Rp; 14 kaps. w pojemniku, 5909990650330, Rp; 15 kaps. w blistrach, 5909990650347, Rp; 15 kaps. w pojemniku, 5909990650354, Rp; 28 kaps. w blistrach, 5909990650361, Rp; 28 kaps. w pojemniku, 5909990650378, Rp; 30 kaps. w blistrach, 5909990650385, Rp; 30 kaps. w pojemniku, 5909990650392, Rp; 56 kaps. w blistrach, 5909990650408, Rp; 56 kaps. w pojemniku, 5909990650415, Rp
1 UK/H/1023/003/IB/046 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OMEPRAZOLE - 1 A PHARMA 40 mg, kapsułki dojelitowe twarde _Omeprazolum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Omeprazole - 1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole - 1 A Pharma 3. Jak stosować lek Omeprazole - 1 A Pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omeprazole - 1 A Pharma 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE - 1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omeprazole - 1 A Pharma zawiera substancję czynną omeprazol, który należy do grupy tzw. inhibitorów pompy protonowej”. Leki te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Omeprazole - 1 A Pharma stosuje się w leczeniu: U dorosłych: choroby refluksowej przełyku; w chorobie tej kwaśna treść żołądkowa cofa się do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i zgagę; wrzodów w początkowym odcinku jelita (tzw. wrzodów dwunastnicy) lub w żołądku (wrzodów żołądka); wrzodów związanych z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori_;_ _w tym przypadku lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i ułatwienia wygojenia wrzodu;_ _ wrzodów spowodowanych przyjmowaniem tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); lek Omeprazole - 1 Leia o documento completo
1 UK/H/1023/003/IB/046 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazole - 1 A Pharma, 40 mg, kapsułki dojelitowe twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 40 mg omeprazolu (_Omeprazolum_). Substancje pomocnicze: Każda kapsułka dojelitowa twarda o mocy 40 mg zawiera 112 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa twarda Kapsułka z jasnobrązowym trzonem i białym wieczkiem, z nadrukiem „OME 40” na obu częściach, zawierająca matowe, żółtawo-brązowe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Omeprazol - 1 A Pharma wskazany jest u następujących pacjentów: DOROŚLI: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy. Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej dwunastnicy. Leczenie choroby wrzodowej żołądka. Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej żołądka. Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z wrzodem trawiennym. Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka. Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. Długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym refluksowym zapaleniem przełyku. Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku. Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Stosowanie u dzieci i młodzieży _Dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała ≥10 kg _ Leczenie refluksowego zapalenia przełyku Objawowe leczenie zgagi i zarzucania treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku _Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież _ 2 UK/H/1023/003/IB/046 Leczenie w skojarzeniu z antybiotykami choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez _Helicobacter pylori_ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie u dorosłych _Lecze Leia o documento completo