Omeprazol Vitória 20 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5646203 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Vitória 20 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Vitória
3. Como tomar Omeprazol Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Vitória e para que é utilizado
Omeprazol Vitória contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Vitória é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
‘Helicobacter pylori’. Se tem
esta condição o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Vitória também pode ser
usado

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Vitória 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula contém aproximadamente
37,6 –
43,01 mg de sacarose e 0,76 mg (0,033 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura branca opaca contendo grânulos (pellet
medicamentoso)
com revestimento entérico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Vitória cápsulas está indicado em:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
- Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofágico.
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol
Vitória 20 mg uma vez por dia.
Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas seman