Omeprazol Tolife 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5198221 CNPEM: 50019082 CHNM: 10005896 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol toLife 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol toLife 40 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol toLife
3. Como tomar Omeprazol toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol toLife e para que é utilizado
Omeprazol toLife contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol toLife é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se
tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol

Características técnicas

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol toLife 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol toLife 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol toLife 20 mg contém
aproximadamente
43 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido
de milho) e
aproximadamente 1,29 mg de sódio (sob a forma de fosfato dissódico
di-hidratado).
Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol toLife 40 mg contém
aproximadamente
86 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido
de milho) e
aproximadamente 2,59 mg de sódio (sob a forma de fosfato dissódico
di-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas brancas e opacas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol toLife está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofági