Omeprazol Sandoz 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5930987 CNPEM: 50019066 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-09-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-01-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Sandoz 10 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Sandoz 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Sandoz 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer dos efeitos secundários incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Sandoz
3. Como tomar Omeprazol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É OMEPRAZOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Omeprazol Sandoz contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de medicamentos
denominados “inibidores da bomba de protões”. Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que o seu
estômago produz.
Omeprazol Sandoz é usado para tratar as seguintes condições:
Em adultos:
Doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do estômago para o
esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlceras duodenais) ou no
estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se
está nessa situação, o médico
também pode prescrever antibióticos para tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos denominados AINEs
(anti-inflamatórios não esteroides). Omeprazol
Sandoz pode

Características técnicas

APROVADO EM
02-01-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Excipiente (s):
Cada cápsula gastrorresistente de 40 mg de omeprazol contém 112 mg
de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Omeprazol 40 mg: .
Cabeça branca, corpo branco, cada um impresso com “OME 40”
contendo pellets (grânulos) brancos a castanhos amarelados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Sandoz Cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos:
Tratamento de úlcera duodenal
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, erradicação de
Helicobacter pylori (H. pylori) na úlcera péptica
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINEs
Prevenção das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINEs
em doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento a longo prazo de doentes com esofagite de refluxo curada
Tratamento da doença de refluxo gastro-esofágico sintomática
Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison
Uso pediátrico:
Crianças com mais de 1 ano de idade e peso
≥
10 kg:
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de
refluxo gastro-esofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 ano de idade:
Em combinação com antibióticos no tratamento de úlceras duodenais
causadas por H. pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia em adultos:
Tratamento de úlceras duodenais:
A dose recomendada em doentes com úlcera duodenal ativa é de 20 mg
uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cicatrização ocorre
dentro de duas semanas. Para aqueles doentes que não possam estar
totalmente curados após o tratamento inic