omeprazol sódico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OMEPRAZOL SÓDICO

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIULCEROSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OMEPRAZOLE SODIUM

Área terapêutica:

ANTIULCEROSOS

Resumo do produto:

40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1163701650011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-11-23

Folheto informativo - Bula

Blau Farmacêutica S/A.
OMEPRAZOL SÓDICO
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
Blau Farmacêutica S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
OMEPRAZOL SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 40 mg + solução diluente. Embalagem
contendo 20 frascos-ampola acompanhados de 20
ampolas de solução diluente com 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
omeprazol
sódico...................................................................................................................................................42,54
mg*
Excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................
1 frasco-ampola
Excipientes: manitol e hidróxido de sódio.
*Cada 42,54 mg de omeprazol sódico equivalem a 40 mg de omeprazol.
Cada ampola de solução diluente com 10 mL contém: macrogol, ácido
cítrico e água para injetáveis.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O omeprazol sódico está indicado quando a administração do
omeprazol comprimido está impossibilitada, na presença
de alguma das seguintes indicações:
- úlcera péptica (erosão na parede) do estômago ou do duodeno;
- esofagite de refluxo (inflamação do esôfago por líquido ácido
proveniente do estômago);
- síndrome de Zollinger-Ellison (doença causada por um tumor
produtor de gastrina, um hormônio que aumenta a
produção de ácido pelo estômago e favorece o aparecimento de
múltiplas úlceras);
- prevenção de aspiração do conteúdo gástrico durante a
anestesia geral em pacientes de risco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O omeprazol reduz a secreção ácida gástrica, ligando-se à bomba
de prótons, estrutura presente nas células gástricas e
que é responsável pela liberação do ácido presente no líquido
gástrico. Sua ação se dá na fase de liberação do ácido de
forma a não ser influenciada pelo t

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OMEPRAZOL SÓDICO
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
OMEPRAZOL SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável 40 mg + solução diluente. Embalagem
contendo 20 frascos-ampola acompanhados de 20
ampolas de solução diluente com 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
omeprazol
sódico......................................................................................................................................................................................
.............42,54 mg*
Excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................................................................
1
frasco-ampola Excipientes: manitol e hidróxido de sódio.
*Cada 42,54 mg de omeprazol sódico equivalem a 40 mg de omeprazol.
Cada ampola de solução diluente com 10 mL contém: macrogol, ácido
cítrico e água para injetáveis.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O omeprazol sódico por via intravenosa está indicado quando a
administração do omeprazol na forma farmacêutica
comprimidos está impossibilitada. O omeprazol sódico está indicado
para o tratamento de:
- úlcera péptica gástrica, ou duodenal;
- esofagite de refluxo;
- síndrome de Zollinger-Ellison;
- profilaxia de aspiração de conteúdo gástrico durante a anestesia
geral em pacientes de risco.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O omeprazol é um fármaco já amplamente estudado na literatura
mundial e sua eficácia já foi bem comprovada em
inúmeros estudos.
A administração do omeprazol, assim como de qualquer inibidor de
bomba de prótons, na forma endovenosa, traz como
vantagem uma supressão da secreção ácida mais rápida além de uma
melhor biodisponibilidade do fármaco do que
quando administrado na forma oral
1
.