Omeprazol Dexcel 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Ethypharm (3370996)

DCI (Denominação Comum Internacional):

omeprazole

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2006-03-30

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OMEPRAZOL DEXCEL 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN_
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Omeprazol Dexcel 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Dexcel 10 mg
beachten?
3. Wie ist Omeprazol Dexcel 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Dexcel 10 mg aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DEXCEL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Dexcel 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der
Protonenpumpeninhibitoren. Es
reduziert die Magensäureproduktion.
Omeprazol
Dexcel
10
mg--Kapseln
werden
zur
Behandlung
der
folgenden
Beschwerden
eingesetzt:

Behandlung von Refluxösophagitis (Aufsteigen von Magensäure in die
Speiseröhre, das
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht) und Vorbeugung
gegen Rückfälle.

Behandlung von Geschwüren im oberen Darmabschnitt
(Zwölffingerdarmgeschwüre) und
Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten sowie Behandlung gutartiger
Magengeschwüre.

Behandlung von Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren, die durch die
Einnahme nicht-
steroidaler Entzündungshemmer (NSAR) verursacht wurden.

Vorbeugung gegen die Entstehung von Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwüren, wenn Sie
aufgrund
der
Einnahme
von
nicht-steroi

Características técnicas

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Dexcel 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 10 mg
Omeprazol.
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Propyl-4-hydroxybenzoat,
Methyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat.
Gelb/weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck „10 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis.
Behandlung NSAR-induzierter Magen- und Duodenalgeschwüre.
Behandlung benigner Magen- und Duodenalgeschwüre.
Prophylaktische Behandlung NSAR-induzierter benigner Magengeschwüre,
Duodenalgeschwüre
und gastroduodenale Erosionen bei Risikopatienten (ältere Patienten
und/oder Patienten mit
früheren gastroduodenalen Erosionen), die eine kontinuierliche
NSAR-Behandlung benötigen.
Erhaltungstherapie bei Reflux-Ösophagitis zur Verhinderung von
Rückfällen.
Erhaltungstherapie bei NSAR-induzierten Magen- und Duodenalgeschwüren
zur Verhinderung von Rückfällen.
_Helicobacter pylori_-Eradikation: Omeprazol sollte in Verbindung mit
Antibiotika angewendet
werden zur _Helicobacter pylori_ _(Hp)_-Eradikation bei peptischem
Geschwür.
Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ösophageale Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis: _
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol täglich. Die meisten
Patienten sind nach 4
Wochen geheilt. Bei Patienten, die nach dieser lnitialbehandlung nicht
vollständig geheilt sind,
tritt die Heilung im Allgemeinen nach weiterer 4-8-wöchiger
Behandlung ein.
Omeprazol wurde auch in einer Dosis von 40 mg einmal täglich bei
Patienten mit Reflux-
Ösophagitis, die auf andere Therapien nicht ansprachen, angewendet.
Die Heilung trat im
Allgemeinen innerhalb von 8 Wochen ein. Die Patienten können dann mit
einer Dosis von 20 mg
einmal täglic