Omeprazol Ciclum 40 mg Cápsula gastrorresistentes

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3767183 CNPEM: 50019066 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-10-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-08-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Ciclum 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Ciclum
3. Como tomar Omeprazol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É OMEPRAZOL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Omeprazol Ciclum pode ser usado para tratar ou prevenir as seguintes
situações:
-Úlceras da parte superior do intestino (úlcera do duodeno) ou
estômago (úlcera
gástrica).
-Tratar a sensação de queimadura causada pelo refluxo ácido do
conteúdo gástrico
no esófago (esofagite de refluxo e doença gastro-esofágica de
refluxo)
-Esofagite de refluxo grave em crianças com cerca de dois anos.
-Úlceras associadas a infecção com a bactéria (chamada
Helicobacter pylori). O
omeprazol
é
administrado
em
associação
com
antibióticos
que
facilitam
o
desaparecimento da bactéria (erradicação).
-Úlceras recorrentes no estômago e parte superior do intestino
(duodeno) causadas
por excesso de ácido devido a um tumor do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).
-Prevenção
e
tratamento
das
úlceras
da
parte
superior
do
intestino
(úlceras
duodenais) ou do estômago (úlcera gástrica) causadas pela toma de
medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, como o
ibuprofeno).
O Omeprazol Ciclum pertence a um grupo de medicamentos inibidores da
bomba de
protões.
O estômago produz n

Características técnicas

APROVADO EM
04-08-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Ciclum 40 mg cápsulas gastrorresistentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsula branca com a gravação “OM 40” contendo péletes
esféricos brancos,
ligeiramente beiges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Úlceras duodenais,
Úlceras gástricas benignas,
Esofagite de refluxo,
Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de
recidivas,
Síndrome de Zollinger-Ellison,
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs,
Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais
relacionadas com AINEs
para prevenção de recidivas,
Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico,
Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a
erradicação do
H. pylori, em doentes com úlceras pépticas relacionadas com o H.
pylori (ver secção
4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
Úlceras duodenais
A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 2-4
semanas.
Úlceras gástricas benignas
A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-8
semanas.
Esofagite de refluxo
A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-8
semanas.
Em casos isolados de úlceras duodenais, úlceras gástricas benignas
e refluxo gastro-
esofágico, a posologia pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma
vez ao
dia.
APROVADO EM
04-08-2009
INFARMED
A monoterapia com omeprazol nas úlceras duodenais e gástricas deve
apenas ser
usada em doentes nos quais a terapêutica de erradicação do H.
pylori não está
indicada.
Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de
recidivas
A dose usual é de 10 a 20 mg, dependendo da resposta do doente.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A posolog