Omeprazol Bravet 20 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5107511 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Green Avet 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Green Avet 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico .Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Omeprazol Green Avet e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Green Avet
3.Como tomar Omeprazol Green Avet
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Omeprazol Green Avet
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Omeprazol Green Avet e para que é utilizado
Omeprazol Green Avet contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo
de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Green Avet é utilizado para tratar as situações
seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando
o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao
estômago) causando
dor, inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter
pylori’. Se sofre desta
situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar
a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não
Esteroides).
Omeprazol

Características técnicas

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Green Avet 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Green Avet 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula gastrorresistentes contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes:
20mg:
Sacarose - 80,02 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido
de milho )
Sódio - 0,94 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico,
laurilsulfato de sódio,
fosfato trissódico dodeca-hidratado e hidróxido de sódio)
40mg:
Sacarose – 160,05 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Sódio - 1,89 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico,
laurilsulfato de sódio,
fosfato trissódico dodeca-hidratado e hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas
gastrorresistentes
de
cor
laranja
(corpo)
e
azul
(cabeça),
contendo
microgrânulos de omeprazol de cor branca a bege, com impressão
“O” na cabeça e
“20” (20 mg) ou “40” (40 mg) no corpo.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Omeprazol Green Avet cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico