omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

biomo pharma GmbH (3263852)

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

omeprazole

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist omeprazol-biomo 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 40 mg beachten?
3.
Wie ist omeprazol-biomo 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist omeprazol-biomo 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL-BIOMO 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
omeprazol-biomo 40 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL-BIOMO 40 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET
Bei Erwachsenen
−
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht;
−
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür);
−
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“ bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherwe

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-weiße
Hartkapseln mit braunem
Aufdruck „20 mg“ auf der oberen und unteren Kapselhälfte. Die
Kapseln sind mit weißen, leicht
gefärbten magensaftresistenten Pellets gefüllt.
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-gelbe
Hartkapseln mit braunem
Aufdruck „40 mg“ auf der oberen und unteren Kapselhälfte. Die
Kapseln sind mit weißen, leicht
gefärbten magensaftresistenten Pellets gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
omeprazol-biomo ist angezeigt zur:
Erwachsene
−
Behandlung von Ulcera duodeni
−
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
−
Behandlung von Ulcera ventriculi
−
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
−
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
−
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
−
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
−
Behandlung der Refluxösophagitis
−
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
−
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
−
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
−
Behandlung der Refluxösophagitis
−
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendlic