Omeprazol Basi 40 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

40 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Omeprazol 40 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 10 ml

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5094156 CNPEM: 50039369 CHNM: 10005736 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-03-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Basi 40 mg/10ml pó e solvente para solução injetável
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Omeprazol Basi
3.
Como é administrado Omeprazol Basi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Omeprazol Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado
Omeprazol Basi contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Basi pó e solvente para solução injetável pode ser
utilizado como
alternativa à terapêutica oral.
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Omeprazol Basi
Não lhe deve ser administrado Omeprazol Basi
se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões
(p. ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infeção por VIH).
Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de
lhe ser administrado Omeprazol Basi.
Advertências e precauções
Fale com o

Características técnicas

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Basi 40 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis com pó para solução injetável contém
40 mg de
omeprazol .
Após reconstituição, 1 ml contém 4 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Omeprazol Basi intravenoso está indicado como alternativa à
terapêutica oral para as
indicações seguintes:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Alternativa à terapêutica oral
Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é
apropriado,
recomenda-se Omeprazol Basi IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
a
dose
inicial
recomendada
de
Omeprazol
Basi
por
via
intravenosa é 60 mg por dia. Doses diárias mais elevadas podem ser
necessárias e a
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03-05-2017
INFARMED
dose deve ser ajustada individualmente. Quando a dose exceder 60 mg
diários, esta
deve ser dividida e administrada duas vezes por dia.
Omeprazol
Basi
solução
injetável
deve
ser
administrado
apenas
por
injeção
intravenosa e não deve ser adicionado a soluções de perfusão.
Após r