Omeprazol Alter 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5720966 CNPEM: 50019082 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-07-12

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Alter 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Omeprazol Alter e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Alter
Como tomar Omeprazol Alter
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Omeprazol Alter
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Omeprazol Alter e para que é utilizado
Omeprazol
Alter
contém
a
substância
ativa
omeprazol. Pertence
a
um
grupo de
medicamentos
chamados
"inibidores
da
bomba
de
protões".
Atuam
reduzindo
a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Alter é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
"Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do estômago
escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago)
causando dor, inflamação
e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica).
Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter
pylori". Se tem esta
situação, o médico pode também receitar antibióticos para tratar
a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-Inflamatórios
Não-Esteroides). Omeprazol Alter também pode ser utilizado para
parar a formação de úlceras
se estiver a tomar AINEs.
Ácido excessivo no estômago ca

Características técnicas

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Alter 40 mg cápsulas gastrorresistentes
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura, tamanho 1, de cor branca opaca contendo
pellets de cor
branca/bege.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Omeprazol Alter cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de
risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo
-
Tratamento
sintomático
da
azia
e
regurgitação
ácida
na
doença
de
refluxo
gastroesofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
2
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol Alter 20
mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de
duas semanas.
Para os doentes que podem não estar completamente curados após a
terapêutica inicial,
a cura ocorre normalmente durante um
período a