Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg Kapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

omeprazole

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2009-07-31

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_OMEPRAZOL ABZ PROTECT 20 MG KAPSELN _
magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OMEPRAZOL ABZ PROTECT 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg_
wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung
von Refluxbeschwerden (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss).
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu
Krankheitsanzeichen wie einem bis zum
Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und
einem sauren Geschmack
im Mund (Säurer

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OMEPRAZOL ABZ PROTECT 20 MG KAPSELN _
magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartkapseln mit gelbem Unterteil und grünem Oberteil. Sie enthalten
kleine, weiße Mikropellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
Säurerückfluss) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1
magensaftresistente Hartkapsel (entsprechend 20
mg Omeprazol) über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Hartkapseln an 2-3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7
Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
2
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie
Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen,
_Omeprazol AbZ PROTECT 20 mg _
morgens als Ganzes mit einem halben Glas
Wasser einzunehmen. Die magensaftresistente Hartkapsel darf nicht
zerkaut oder zerstoßen werden.
_Bei Patienten mit Schluckbeschwerden _
Die Patienten können die Kapsel öffnen und den Inhalt sofort mit
einem halben Glas Wasser
schlucken.
Die Kapsel kann auch nach dem Vermischen des Inhalts mit