País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05BA02
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Infusionsemulsion
piscis oleum 10 g corresp. acidum eicosapentaenoicum 1.25-2.82 g et acidum docosahexaenoicum 1.44-3.09 g, phospholipida purificata ex ovo 1.2 g, glycerolum 2.5 g, int-rac-alpha-tocopherolum 15-29.6 mg, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. 470 kJ corresp. natrium max. 3.66 mg.
B
Synthetika
Nutrizione Parenterale
zugelassen
1999-03-29
Omegaven Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Olio di pesce corrisp. ad acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico (contiene all-rac alfa- tocoferolo come antiossidante), glicerolo (E422), fosfolipidi d'uovo purificati. Sostanze ausiliarie Sodio oleato 30 mg/100 ml corrisp. a: 2,46 mg di sodio/100 ml, idrossido di sodio (per aggiustare il pH) 2 mg/100 ml corrisp. a 1,2 mg di sodio/100 ml, acqua per preparazioni iniettabili. 100 ml di emulsione contengono inoltre al massimo 3,66 mg di sodio (come sodio oleato e sodio idrossido). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Emulsione per infusione. Emulsione bianca omogenea. 100 ml contengono: olio di pesce 10 g. Contenente: acido eicosapentaenoico (EPA)1,25-2,82 g, acido docosaesaenoico (DHA) 1,44-3,09 g, (all- rac alfa-tocoferolo come antiossidante 15 – 29,6 mg). Glicerolo (E422) 2,5 g, fosfolipidi d'uovo purificati 1,2 g. Valore calorico totale: 470 kJ/100 ml ≥112 kcal/100 ml. pH: 7,5–8,7. Acidità di titolazione: <1 mmol HCI/l. Osmolalità teorica: 308–376 mosm/kg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Integrazione della nutrizione parenterale con acidi grassi omega-3 polinsaturi (specialmente acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico) quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata. Posologia/Impiego Per infusione endovenosa via vena centrale o periferica. Posologia abituale 1 ml fino a max. 2 ml di Omegaven Fresenius/kg di peso corporeo/giorno = 0,1 g fino a max. 0,2 g di olio di pesce/kg di peso corporeo/giorno. Massima velocità di infusione La velocità di infusione non deve superare i 0,5 ml di Omegaven Fresenius/kg di peso corporeo/ora = 0,05 g di olio di pesce/kg di peso corporeo/ora. La velocità massima di infusione deve essere rigorosamente rispettata, altrimenti viene superata la capacità di eliminazione dei trigliceridi. Durata della terapia La durata della somministrazione di Omegaven Fresenius non deve superare le 4 settimane. Bambini e adolescent Leia o documento completo