Omegaflex plus Infusionsemulsion 2500 ml

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

le glucose, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus, sojae huile, triglycerida médias, les acides gras oméga-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, l'acide asparticum, l'acide glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnésium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoa

Disponível em:

B. Braun Medical AG

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucose, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydra

Forma farmacêutica:

Infusionsemulsion 2500 ml

Composição:

I) Glucoselösung: glucosum 300 g ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus 4.68 g, zinci acetas dihydricus 13.16 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 40 g, triglycerida media 50 g, omega-3 acidorum triglycerida 10 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, antiox.: E 307 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 500 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 5.64 g, leucinum 7.52 g, lysinum anhydricum 5.46 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 4.7 g, phenylalaninum 8.42 g, threoninum 4.36 g, tryptophanum 1.36 g, valinum 6.24 g, argininum 6.48 g, histidinum 3 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 11.64 g, acidum asparticum 3.6 g, acidum glutamicum 8.42 g, glycinum 3.96 g, prolinum 8.16 g, serinum 7.2 g, natrii hydroxidum 1.952 g, natrii chloridum 1.006 g, natrii acetas trihydricus 554 mg, kalii acetas 6.868 g, magnesii acetas tetrahydricus 1.716 g, calcii chloridum dihydricum 1.176 g, aqua ad iniectabile q.s. ad s

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

La Nutrition Parentérale

Data de autorização:

2017-07-02

Características técnicas

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® plus, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs: isoleucine, leucine, chlorhydrate de lysine,
méthionine, phénylalanine, thréonine,
tryptophane, valine, arginine, chlorhydrate d'histidine monohydrate,
alanine, acide aspartique, acide
glutamique, glycine, proline, sérine, hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, acétate de sodium
trihydraté, acétate de potassium, acétate de magnésium
tétrahydraté, chlorure de calcium dihydraté,
glucose monohydrate, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté,
acétate de zinc dihydraté, huile
de soja, triglycérides à chaîne moyenne, acides gras oméga-3.
Excipients: acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol,
α-tocophérol (E 307), oléate de
sodium, hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion
L’émulsion prête à l’emploi pour perfusion intraveineuse
contient:
du compartiment supérieur (solution de
glucose)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
glucose monohydrate correspondant à
165,0 g
247,5 g
330,0 g
≈glucose anhydre
150,0 g
225,0 g
300,0 g
dihydrogénophosphate de sodium 2H2O
2,34 g
3,51 g
4,68 g
acétate de zinc 2H2O
6,58 mg
9,87 mg
13,16 mg
volume de la solution de glucose
500 ml
750 ml
1000 ml
du compartiment intermédiaire (émulsion
lipidique)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
huile de soja raffinée
20,0 g
30,0 g
40,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
25,0 g
37,5 g
50,0 g
acides gras Omega-3
5,0 g
7,5 g
10,0 g
volume de l'émulsion lipidique
250 ml
375 ml
500 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides
aminés)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
isoleucine
2,820 g
4,230 g
5,640 g
leucine
3,760 g
5,640 g
7,520 g
lysine sous forme de
2,729 g
4,094 g
5,459 g
chlorhydrate de lysine
3,410 g
5,115 g
6,820 g
méthionine
2,350 g
3,525 g
4,700 g
phénylalanine
4,210 g
6,315 g
8,420 g
thréonine
2,180 g
3,270 g
4,360 g
tryptophane
0,680 g
1,