Omegaflex plus Infusionsemulsion 1250 ml

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Disponível em:

B. Braun Medical AG

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmacêutica:

Infusionsemulsion 1250 ml

Composição:

I) Glucoselösung: glucosum 150 g ut glucosum monohydricum 165 g, natrii dihydrogenophosphas 1.87 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 2.34 g, zinci acetas 5.5 mg ut zinci acetas dihydricus 6.58 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.82 g, leucinum 3.76 g, lysinum anhydricum 2.72 g ut lysini hydrochloridum 3.41 g, methioninum 2.35 g, phenylalaninum 4.21 g, threoninum 2.18 g, tryptophanum 0.68 g, valinum 3.12 g, argininum 3.24 g, histidinum 1.52 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 2.03 g, alaninum 5.82 g, acidum asparticum 1.8 g, acidum glutamicum 4.21 g, glycinum 1.98 g, prolinum 4.08 g, serinum 3.6 g, natrii hydroxidum 0.976 g, natrii chloridum 0.503 g, natrii acetas 0.167 g ut natrii acetas trihydricus 0.277 g, kalii acetas 3.434 g, magnesii acetas 0.57 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.858 g, calcii chloridum anhydricum 0.444 g ut calcii chloridum dihydricum 0.588 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 38.4 g/l, nitrogenia 5.44 g/l, carbohydrata 120 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 28 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 3.2 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 36 mmol/l, phosphas 12 mmol/l, acetas 36 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4240 kJ pro 1 l.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

La Nutrition Parentérale

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2017-02-07

Características técnicas

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® plus, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs: isoleucine, leucine, chlorhydrate de lysine,
méthionine, phénylalanine, thréonine,
tryptophane, valine, arginine, chlorhydrate d'histidine monohydrate,
alanine, acide aspartique, acide
glutamique, glycine, proline, sérine, hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, acétate de sodium
trihydraté, acétate de potassium, acétate de magnésium
tétrahydraté, chlorure de calcium dihydraté,
glucose monohydrate, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté,
acétate de zinc dihydraté, huile
de soja, triglycérides à chaîne moyenne, acides gras oméga-3.
Excipients: acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol,
α-tocophérol (E 307), oléate de
sodium, hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion
L’émulsion prête à l’emploi pour perfusion intraveineuse
contient:
du compartiment supérieur (solution de
glucose)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
glucose monohydrate correspondant à
165,0 g
247,5 g
330,0 g
≈glucose anhydre
150,0 g
225,0 g
300,0 g
dihydrogénophosphate de sodium 2H2O
2,34 g
3,51 g
4,68 g
acétate de zinc 2H2O
6,58 mg
9,87 mg
13,16 mg
volume de la solution de glucose
500 ml
750 ml
1000 ml
du compartiment intermédiaire (émulsion
lipidique)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
huile de soja raffinée
20,0 g
30,0 g
40,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
25,0 g
37,5 g
50,0 g
acides gras Omega-3
5,0 g
7,5 g
10,0 g
volume de l'émulsion lipidique
250 ml
375 ml
500 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides
aminés)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
isoleucine
2,820 g
4,230 g
5,640 g
leucine
3,760 g
5,640 g
7,520 g
lysine sous forme de
2,729 g
4,094 g
5,459 g
chlorhydrate de lysine
3,410 g
5,115 g
6,820 g
méthionine
2,350 g
3,525 g
4,700 g
phénylalanine
4,210 g
6,315 g
8,420 g
thréonine
2,180 g
3,270 g
4,360 g
tryptophane
0,680 g
1,