País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A. - SPANIA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
40mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
DOSE INNOVA S.L. - SPANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
11561/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps. gastrorez.; 11561/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps. gastrorez.; 11561/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.; 11561/2019/12 Cutie cu blist. Al/Al x 100 caps. gastrorez.; 11561/2019/11 Cutie cu blist. Al/Al x 60 caps. gastrorez.; 11561/2019/10 Cutie cu blist. Al/Al x 50 caps. gastrorez.; 11561/2019/09 Cutie cu blist. Al/Al x 30 caps. gastrorez.; 11561/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 15 caps. gastrorez.; 11561/2019/07 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 100 caps. gastrorez.; 11561/2019/06 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 60 caps. gastrorez.; 11561/2019/05 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 50 caps. gastrorez.; 11561/2019/04 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 30 caps. gastrorez.; 11561/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 28 caps. gastrorez.; 11561/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 15 caps. gastrorez.; 11561/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID inchis cu capac ce contine desicant x 14 caps. gastrorez.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11559/2019/01-12 _Anexa 1 _ NR. 11560/2019/01-14 NR. 11561/2019/01-15_ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Omeprazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Omecod și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omecod 3. Cum să luați Omecod 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Omecod 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OMECOD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Omecod conține substanța activă omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori al pompei de protoni”. Ele acționează prin scăderea cantității de acid produse de stomacul dumneavoastră. OMECOD ESTE FOLOSIT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR AFECȚIUNI: LA ADULȚI: „Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care unește gâtul cu stomacul) producând durere, inflamație și senzație de arsuri. Ulcere din partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). Ulcere infectate cu bacteria numită _„Helicobacter pylori”_ . Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră poate s Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11559/2019/01-12 _Anexa 2 _ NR. 11560/2019/01-14 NR. 11561/2019/01-15_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omecod 10 mg capsule gastrorezistente Omecod 20 mg capsule gastrorezistente Omecod 40 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Fiecare capsulă gastrorezistentă conține: omeprazol 10 mg OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Fiecare capsulă gastrorezistentă conține: omeprazol 20 mg OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine: omeprazol 40 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut: 10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă sucroză conține aproximativ 18,80 – 21,50 mg și sodiu 0,38 mg (0,016 mmol). 20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă sucroză conține aproximativ 37,60 – 43,01 mg și sodiu 0,76 mg (0,033 mmol). 40 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă sucroză conține aproximativ 75,20 – 86,01 mg. și sodiu 1,51 mg (0,065 mmol). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ OMECOD 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Capsulă gastrorezistentă. Opacă, de culoare albă, sub formă de capsule gelatinoase (inscripţionate pe capac cu „OM” şi pe corp cu „10”), de mărime 4. Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab roz/bej . OMECOD 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Capsulă gastrorezistentă. Opacă, de culoare albă, sub formă de capsule gelatinoase (inscripţionate pe capac cu „OM” şi pe corp cu „20”), de mărime 3. Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab roz/bej. OMECOD 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Capsulă gastrorezistentă. Opacă, de culoare albă, sub formă de capsule gelatinoase (inscripţionate pe capac cu „OM” şi pe corp cu „40”), de mărime 1. Conținutul capsulei: pelete sferice de culoare albă până la slab roz/bej. 2 4. DATE CLINICE _4.1 _ _INDIC Leia o documento completo