OLYNTH 1 mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

XYLOMETAZOLINUM

Disponível em:

DELPHARM ORLEANS - FRANTA

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

XYLOMETAZOLINUM

Dosagem:

1mg/ml

Forma farmacêutica:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupo terapêutico:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Resumo do produto:

12105/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prev. cu pompa dozatoare din PE-polioxietilena-PE cu capac PE x 10 ml spray nazal, sol.; 6838/2014/01 Cutie cu un flac. din sticla bruna prev. cu pompa dozatoare din PE-polioxietilena-PE cu capac PE x 10 ml spray nazal, sol.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12105/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLYNTH 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olynth 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth 1 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Olynth 1 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olynth 1 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OLYNTH 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olynth 1 mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea
congestiei mucoasei nazale, reducând
inflamaţia mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a vă
ajuta să respiraţi mai uşor.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
congestiei nazale însoţite de secreţii
nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OLYNTH 1 MG/ML
NU UTILIZAŢI OLYNTH 1 MG/ML DACĂ DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ:
-
sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte
componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6)
-
aveţi presiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi
glaucom cu unghi îngust
-
ave

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12105/2019/01 _ANEXA 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
_ _
Fiecare pulverizare (140 μl) conţine clorhidrat de xilometazolină
140 μg.
_ _
Excipienți cu effect cunoscut: fiecare pulverizare (140 μl) conţine
clorură de benzalconiu soluție 56
μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, fără miros sau
cu miros caracteristic.
Acest medicament are un pH de 6,1-6,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de
rinită sau sinuzită.
OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare nazală.
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
O pulverizare, în fiecare nară, nu mai mult de trei ori pe zi. Dacă
după trei zile afecţiunea pacientului
se înrăutăţeşte, trebuie avute în vedere alte opţiuni de
tratament. Acest medicament trebuie utilizat
timp de maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel. A nu se depăşi doza
recomandată.
Flaconul trebuie amorsat înainte de utilizare, apăsând de mai multe
ori, până când spray-ul iese cu un
jet constant
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul
trebuie utilizat doar de o singură
persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
Copii
Olynth 1 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii cu vârsta sub
12 ani (vezi pct. 4.3).
PACIENŢI VÂRSTNICI
2
Dozele recomandate pentru adulţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Olynth 1 mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
-
la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la
oricare dintre excipienţii enum