Olsar 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4730784 CNPEM: 50104870 CHNM: 10040452 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
OLSAR 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver secção
4).
O que contém este folheto:
1. O que é Olsar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olsar
3. Como tomar Olsar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olsar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olsar e para que é utilizado
O Olsar pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas
dos recetores da
angiotensina II. Estes medicamentos diminuem a tensão arterial por
relaxamento dos vasos
sanguíneos.
O Olsar é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada
(também conhecida por
hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes dos 6 anos a
menos de 18 anos de idade.
A tensão arterial elevada pode lesar os vasos sanguíneos de diversos
órgãos, tais como
coração, rins, cérebro e olhos. Em alguns casos, pode causar um
ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. De um modo
geral, a tensão arterial
elevada não apresenta sintomas. É importante ter a sua tensão
arterial controlada para prevenir
a ocorrência de lesões.
A tensão arterial elevada pode ser controlada com medicamentos como
Olsar. Provavelmente,
o seu médico também aconselhou algumas alterações no seu estilo de
vida para ajudar a
diminuir a sua tensão arte

Características técnicas

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olsar 10 mg comprimidos revestidos por película
Olsar 20 mg comprimidos revestidos por película
Olsar 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Olsar 10 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por película
contém 61,6 mg de lactose mono-hidratada.
Olsar 20 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por película
contém 123,2 mg de lactose mono-hidratada.
Olsar 40 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por película
contém 246,4 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olsar 10 e 20 mg comprimidos: cor branca, forma circular, comprimidos
revestidos por
película com C13 e C14 gravado num dos lados, respetivamente.
Olsar 40 mg comprimidos: cor branca, forma oval, comprimidos
revestidos por película com
C15 gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes dos 6 anos a
menos de 18 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Posologia:
Adultos
A dose inicial recomendada de olmesartan medoxomilo é de 10 mg uma
vez por dia. Em
doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com
esta dose, a posologia de
olmesartan medoxomilo pode ser aumentada para 20 mg uma vez por dia
como dose ótima.
Se for necessária uma maior redução da tensão arterial, a dose de
olmesartan medoxomilo
pode ser aumentada para um máximo de 4