País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; medoksomilolmesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DB02
amlodipin; medoksomilolmesartanat
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
medoksomilolmesartanat in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-19
1.3.1 Olmesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text069308_1 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-R/001-11.1.2024 NAVODILO ZA UPORABO OLMITA 20 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLMITA 40 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLMITA 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE medoksomilolmesartanat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olmita in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmita 3. Kako jemati zdravilo Olmita 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olmita 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLMITA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olmita vsebuje dve učinkovini: medoksomilolmesartanat in amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata). Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak. - Medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih »antagonisti receptorjev angiotenzina II«, ki znižujejo krvni tlak tako, da sprostijo žile. - Amlodipin spada v skupino zdravil, imenovanih »zaviralci kalcijevih kanalčkov«. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil, s čimer prepreči zožitev žil in na ta način prav tako zniža krvni tlak. Delovanje obeh učinkovin pripomore k odpravljanju zožitve žil; te se sprostijo in krvni tlak se tako zniža. Zdravilo Olmita uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z medoksomilolmesartanatom ali samo z a Leia o documento completo
1.3.1 Olmesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text069307_1 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-R/001-11.1.2024 1. IME ZDRAVILA Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4,20 mg laktoze monihidrata. Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,40 mg laktoze monihidrata. Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,40 mg laktoze monihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Bele ali skoraj bele, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi. Velikost tablete: premer: 7 mm, debelina: 2,5–4,2 mm. Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Bledo rjavkasto rumene, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 5 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer: 9 mm, debelina: 3,6–5,3 mm. Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete: Rjavkasto rdeče, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani tablete. Velikost tablete: premer: 9 mm, debelina: 3,6–5,3 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 1.3.1 Olmesartan/Amlodipine S Leia o documento completo