Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-03-24

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159390_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 11
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159390_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 2 of 11
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
OLMICOMBI 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMICOMBI 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi
3.
Kako jemati zdravilo Olmicombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olmicombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olmicombi vsebuje dve učinkovini, medoksomilolmesartanat in
hidroklorotiazid, ki se
uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri
odraslih bolnikih:
-
medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile;
-
hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s spodbujanjem
ledvic, da tvorijo več urina.
Zdravilo Olmicombi boste dobili le, č

Características técnicas

1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159388_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 22
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159388_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 2 of 22
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
1.
IME ZDRAVILA
Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
_Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle,
izbočene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako C1 na eni strani, premera 9 mm.
20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene filmsko obložene tablete
z vtisnjeno oznako C2 na eni strani, velikosti 12 mm x 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksni kombinaciji Olmicombi 20 mg/12,5 mg in 20 mg/25 mg sta
indicirani za odrasle bolnike, pri
katerih krvni tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
Zdravilo Olmicombi ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za
zdravljenje bolnikov, pri katerih
krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno urejen.
Zdravilo Olmicombi je treba
jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti
neposredno z monoterapije z 20 mg
medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se največji
antihipertenzivni učinek
medoksomilolmesartanata pojav