OLMETEC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1211004090016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1211004090024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20  - 1211004090032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30  - 1211004090040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 20  - 1211004090059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30  - 1211004090067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-31

Folheto informativo - Bula

OLMETEC®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG, 40 MG
LL-PLD_Bra_Benicar_15May2020_v3_OLMCOR_12_VP
08/Dez/2022
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OLMETEC®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Olmetec®
NOME GENÉRICO:
olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Olmetec®
20 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
Olmetec®
40 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém o
equivalente a 20 mg ou 40 mg de olmesartana
medoxomila, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose.
LL-PLD_Bra_Benicar_15May2020_v3_OLMCOR_12_VP
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas
medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica)
ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmetec® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com
que o coração faz o sangue circular por dentro
das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O
início desse efeito geralmente se manifesta dentro
de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a qualquer componente
deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando
alisquireno.
PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO
DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO D

Características técnicas

OLMETEC®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG, 40 MG
LLD_Bra_Benicar_15May2020_v3_OLMCOR_12_VPS
08/Dez/2022
1
OLMETEC®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Olmetec®
NOME GENÉRICO:
olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Olmetec®
20 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
Olmetec®
40 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém o
equivalente a 20 mg ou 40 mg de olmesartana
medoxomila, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose.
LLD_Bra_Benicar_15May2020_v3_OLMCOR_12_VPS
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial (primária). Pode ser
usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
efeitos
anti-hipertensivos
de
olmesartana
medoxomila
foram
demonstrados
em
sete
estudos
clínicos
randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas
fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por seis a 12 semanas, e mostraram
reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram
analisados 2.693 pacientes com hipertensão,
sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo
tratado com placebo. A administração
de olmesartana medoxomila uma vez ao dia provocou redução da PA
(pressão arterial) de maneira dose-
dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose de 20 mg
ao dia, a redução de PA sistólica (PAS) e
diastólica (PAD), além do efeito do placebo, foi de 10/6 mm Hg,
respectivamente (em valores absolutos -15,1 mm
Hg e -12,2 mm Hg). Para a dose de 40 mg, a redu�