Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Disponível em:

Euro Registratie Collectief B.V.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC HCTZ 40 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMETEC HCTZ 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker (zie
rubriek 4).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olmetec HCTZ bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden
voor de behandeling van hoge bloeddruk.
●
Olmesartan
medoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine
II-receptorantagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.
●
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden.
Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken,
waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als Olmetec (olmesartan medoxomil)
alléén onvoldoende de bloeddruk onder
controle
brengt.
Wanneer
de
twee
actieve
stoffen
in
dit
middel
samen
toegediend
worden,
dan
zal
het
bloeddrukdalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds

Características técnicas

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
30/09/2016
OLMETEC HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
RVG 104240
OLMETEC HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten
RVG 104241
SKP
057.1
Page 1 of 24
20160930 - Olmetec HCTZ 40-xx – 057 – SPC-DSNL - redlined –
000-056 – DS-Ref-open
EMA Harmonized - QRD-version3.0-201304
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLMETEC HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
OLMETEC HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten :
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT
:
Olmetec HCTZ 40 mg /12,5 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 233,9 mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 40 mg /25 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 221,4 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten :
ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C23 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten :
ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C25 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is
aangewezen bij volwassen patiënten bij wie
olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
30/09/2016
OLMETEC HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
RVG 104240
OLMETEC HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten
RVG 104241
SKP
057.1
Page 2 of 24
20160930 - Olmetec HCTZ 40-xx – 057 – SPC-DSNL - redlined –
000-056 – DS-Ref-open
EMA Harmonized - QRD-version3.0-201304