Olmetec 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4841086 CNPEM: 50104918 CHNM: 10040438 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
OLMETEC 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmetec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmetec
3. Como tomar Olmetec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmetec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmetec e para que é utilizado
O Olmetec pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas
dos recetores da
angiotensina II. Estes medicamentos diminuem a tensão arterial por
relaxamento dos vasos
sanguíneos.
O Olmetec é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada
(também conhecida por
hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes com idade entre
6 e menos de 18 anos.
A tensão arterial elevada pode lesar os vasos sanguíneos de diversos
órgãos, tais como
coração, rins, cérebro e olhos. Em alguns casos, pode causar um
ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. De um modo
geral, a tensão arterial
elevada não apresenta sintomas. É importante ter a sua tensão
arterial controlada para prevenir
a ocorrência de lesões.
A tensão arterial elevada pode ser controlada com medicamentos como
Olmetec
comprimidos. Provavelmente, o seu médico também aconselhou algumas
alterações no seu
estilo de vida para ajudar a

Características técnicas

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmetec 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmetec 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmetec 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo
Excipientes com efeito conhecido
Olmetec 10 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por
película contém 61,6 mg de lactose mono-hidratada
Olmetec 20 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por
película contém 123,2 mg de lactose mono-hidratada
Olmetec 40 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido
revestido por
película contém 246,4 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmetec 10 e 20 mg comprimidos: cor branca, forma circular,
comprimidos revestidos
por película com C13 e C14 gravado num dos lados, respetivamente.
Olmetec 40 mg comprimidos: cor branca, forma oval, comprimidos
revestidos por
película com C15 gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes desde 6 a menos
de 18 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose inicial recomendada de olmesartan medoxomilo é de 10 mg uma
vez por dia.
Em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada
com esta dose, a
posologia de olmesartan medoxomilo pode ser aumentada para 20 mg uma
vez por dia
como dose ótima. Se for necessária uma maior redução da tensão
arterial, a dose de
olmesartan medoxomilo pode ser aumentada para um máximo