País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Accord Healthcare B.V. (8182087)
C09DB02
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN_ _ Olmesartanmedoxomil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord beachten? 3. Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide Wirkstoffe tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei. - Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin- II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. - Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin u Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 20 mg/5 mg-Filmtablette enthält 5 mg Lactosemonohydrat. Eine 40 mg/5 mg-Filmtablette enthält 10 mg Lactosemonohydrat. Eine 40 mg/10 mg-Filmtablette enthält 10 mg Lactosemonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit Prägung „OA1“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Abmessungen: 6,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/5 mg Filmtabletten _ Weiße bis beigefarbene, runde Filmtabletten mit Prägung „OA3“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser _Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten _ Bräunlich rote, runde Filmtabletten mit Prägung „OA4“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosierung von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Leia o documento completo