olmesartana medoxomila

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1832604830011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832604830021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832604830038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1832604830046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832604830054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832604830062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-01-31

Folheto informativo - Bula

OLMESARTANA MEDOXOMILA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO GENÉRICO,
L
EI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana medoxomila..............................20
mg........................................................ 40 mg
excipientes q.s.p.....................................1
comprimido.............................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hiprolose, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmesartana medoxomila
é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a
pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta”
ou sistólica) ou 90
mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmesartana medoxomila
age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o
coração faz o sangue circular
por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos
sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível
a qualquer componente deste produto.
VOCÊ NÃO DEVE USAR ESSE PRODUTO SE É DIABÉTICO E ESTÁ UTILIZANDO
ALISQUIRENO.
PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO
DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU
MÉDICO EM
CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ
.

Características técnicas

OLMESARTANA MEDOXOMILA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG E 40 MG
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana medoxomila..............................20
mg........................................................ 40 mg
excipientes q.s.p.....................................1
comprimido.............................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hiprolose, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio)
1. INDICAÇÕES
Olmesartana medoxomila
é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária).
Pode
ser usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos
clínicos randomizados,
duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas fases 2 e 3.
Esses
estudos envolveram pacientes com hipertensão, que
receberam doses crescentes de 2,5 a 80 mg
por 6 a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente
significativas da
pressão arterial.
Foram
analisados
2.693
pacientes
com
hipertensão,
sendo
2.145
no
grupo
tratado
com
olmesartana
medoxomila e 548 no grupo tratado com placebo. A administração de
olmesartana
medoxomila uma vez ao dia provocou
redução da PA (pressão arterial) de maneira dose-
dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose de 20 mg
ao dia, a redução de PA
sistólica
(PAS)
e
diastólica
(PAD),
além
do
efeito
do
placebo,
foi
de
10/6
mm
Hg,
respectivamente (em
valores absolutos -15,1 mm Hg e -12,2 mm Hg). Para a dose de 40 mg, a
redução
da
PA
sistólica
e
diastólica,
além
do
efeito
do
placebo,