Olmesartan medoxomilo Teva 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5837331 CNPEM: 50104888 CHNM: 10040452 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Teva 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Teva
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo Teva e para que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo Teva pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes medicamentos
diminuem a
pressão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Teva é utilizado no tratamento da pressão
arterial
elevada (também conhecida por “hipertensão”) em adultos e em
crianças de 6 a
menos de 18 anos. A pressão arterial elevada pode danificar os vasos
sanguíneos de
diversos órgãos, tais como coração, rins, cérebro e olhos. Em
alguns casos, isto pode
causar
um
ataque
cardíaco, insuficiência
cardíaca
ou
renal,
acidente
vascular
cerebral ou cegueira. De um modo geral, a pressão arterial elevada
não apresenta
sinto

Características técnicas

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Teva 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
Olmesartan medoxomilo Teva 10 mg comprimidos revestidos por película:
cada
comprimido revestido por película contém 76,2 mg de lactose
monohidratada.
Olmesartan medoxomilo Teva 20 mg comprimidos revestidos por película:
cada
comprimido revestido por película contém 152,5 mg de lactose
monohidratada.
Olmesartan medoxomilo Teva 40 mg comprimidos revestidos por película:
cada
comprimido revestido por película contém 304,9 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan
medoxomilo
Teva
10
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
Comprimido branco, redondo, biconvexo com 6,5 mm de diâmetro com
“OL 10”
gravado de um lado e liso no outro lado.
Olmesartan
medoxomilo
Teva
20
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
Comprimido branco, redondo, biconvexo com 8,5 mm de diâmetro com
“OL 20”
gravado de um lado e liso no outro lado.
Olmesartan
medoxomilo
Teva
40
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
Comprimido branco, oval, biconvexo com 15 x 7 mm de tamanho com “OL
40”
gravado de um lado e liso no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes desde os 6 até
aos 18 anos.
APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose