Olmesartan medoxomilo Mylan 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5693023 CNPEM: 50104799 CHNM: 10040438 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Mylan 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
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-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Mylan
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Mylan e para que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo Mylan pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes medicamentos
diminuem a
tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
Este medicamento é utilizado no tratamento da tensão arterial
elevada (também
conhecida por ‘hipertensão’) em adultos e crianças dos 6 até
aos 18 anos de idade. A
tensão arterial elevada pode lesar os vasos sanguíneos de diversos
órgãos, tais como
coração, rins, cérebro e olhos. Em alguns casos, pode causar um
ataque cardíaco,
insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou
cegueira. De um modo
geral, a tensão arterial elevada não apresenta sintomas. O controlo
da sua tensão
art

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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,1)$50('


1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Mylan 20 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Mylan 40 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Mylan 10 mg comprimidos: brancos, revestidos por
película,
redondos, biconvexos com bordos biselados, gravados com ‘M’ num
dos lados do
comprimido e ‘O1’ no outro lado.
Olmesartan medoxomilo Mylan 20 mg comprimidos: brancos, revestidos por
película,
redondos, biconvexos com bordos biselados, gravados com ‘M’ num
dos lados do
comprimido e ‘O1’ no outro lado.
Olmesartan medoxomilo Mylan 40 mg comprimidos: brancos, revestidos por
película,
ovais, biconvexos com bordo biselados, gravados com ‘M’ num dos
lados do
comprimido e ‘O4’ no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes dos 6 até aos
18 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
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A dose inicial de olmesartan medoxomilo recomendada é de 10 mg uma
vez por dia.
No entanto, em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente
controlada
com esta dose, a posologia pode ser aumentada para uma dose ótima de
20 mg,
uma vez por dia. Se for necessária uma maior redução da tensão
arterial, a dose de
olmesartan medoxomilo pode ser aumentada para um máximo de